Projektmanager (m/w/d) II (Deutschland)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 37 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Gesamtverantwortung für die erfolgreiche Initiierung, Planung, Durchführung, Überwachung, Steuerung und den Abschluss der zugewiesenen klinischen Prüfungen • Überwachung und Koordination der Studienressourcen zur Sicherstellung der Einhaltung von Budgets, Projektumfang, Zeitplänen, SOPs, GCP, regulatorischen sowie studienspezifischen Anforderungen • Zentrale Kommunikationsschnittstelle für relevante Stakeholder • Mitwirkung an Machbarkeitsbewertungen, Studiendesign und Budgetplanung • Sicherstellung der Berichterstattung über Ressourcen, Budget und Zeitplan • Primäre Ansprechperson für den Sponsor und zeitnahe Aktualisierung über den Studienfortschritt • Leitung von Kundengesprächen • Überwachung und Mitwirkung bei der Erstellung von Studienplänen, Prüfplänen, Einwilligungserklärungen, eCRFs, TLFs und klinischen Studienberichten • Mitwirkung an der Planung und Durchführung von Prüfzentrumstreffen • Sicherstellung, dass die Prüfzentren über die erforderlichen Studienmaterialien und -bedarfsmittel verfügen • Leitung der Aktivitäten zur Studieninitiierung, einschließlich Studienauftakt, Einrichtung des TMF, Auswahl und Aktivierung der Prüfzentren, Einrichtung der Dienstleister, Vertragsgestaltung und Budgetplanung • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs bei Einreichungen und essenziellen Dokumenten • Zusammenarbeit mit dem Data Management zur Abstimmung der CRFs, Datenprüfung, Bearbeitung von Rückfragen und Planung des Datenbankschlusses • Sicherstellung der Audit-Bereitschaft der zugewiesenen Studien • Überwachung der Studienergebnisse und Bearbeitung von Qualitätsproblemen • Management von Risiken und Kontrollmaßnahmen • Analyse von Abweichungen zwischen geplanten und tatsächlichen Ergebnissen • Prüfung und Genehmigung von Antworten auf Audits der Qualitätssicherung • Kontrolle der Projektbudgets und Identifizierung von Aktivitäten außerhalb des vereinbarten Projektumfangs für Nachträge • Management von Studienzeitplänen, Budgets, Ressourcen und Dienstleistern • Koordination von Aufgaben und Ergebnissen über verschiedene Funktionsbereiche hinweg • Kommunikation mit Studienteams, Funktionsbereichen und dem Senior Management • Management und Berichterstattung zum Rekrutierungsstatus • Leitung des Kernprojektteams und Sicherstellung einer angemessenen Projektschulung • Koordination mit Dienstleistern und internen Teams, um Aufgaben und Ergebnisse fristgerecht und gemäß den geltenden Standards abzuschließen • Definition und Pflege der projektspezifischen Schulungsmatrix sowie Aktualisierung der Schulungsnachweise

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (B.Sc.) in einem für die klinische Forschung relevanten Studienfach • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Industrie • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen der Phasen I bis III • Erfahrung in der Leitung von Studien in der Dermatologie und/oder Rheumatologie • Erfahrung in der Leitung mehrerer gleichzeitig durchgeführter multizentrischer klinischer Prüfungen mit Budgets von über 3 Mio. US-Dollar • Sehr gute Kenntnisse der GCP- und ICH-Standards sowie der US-amerikanischen FDA- und kanadischen Vorschriften • Sehr gute Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse • Französischkenntnisse sind von Vorteil • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, in einem Team zu arbeiten und gute Beziehungen zu Kollegen und Sponsoren aufzubauen • Gute Problemlösungskompetenz • Gute organisatorische Fähigkeiten • Ausgeprägte Fähigkeit, verschiedene Projekte durchzuführen und auch unter Druck bei Einhaltung von Zeitplänen zu arbeiten • Rechtliche Berechtigung zur Arbeit in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Abwechslungsreiches und anregendes Arbeitsumfeld • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Auf Anfrage angemessene Vorkehrungen während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens für Bewerberinnen und Bewerber mit Behinderungen