Senior-Projektmanager – Dermatologie/Rheumatologie (Deutschland)

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

Als auf Dermatologie spezialisierte CRO (Contract Research Organization) bieten wir wissenschaftliche Expertise, präzise Ergebnisse und höchste Kundenzufriedenheit. Unser einzigartiges Leistungsangebot vereint spezialisierte Contract-Research-Services, fundierte Kenntnisse dermatologischer Prüfzentren in Nordamerika, Reichweite in Europa sowie die erweiterten Kapazitäten eines großen klinischen Forschungszentrums.

Beschreibung

• Hauptansprechpartner für den Sponsor sein • Effiziente und zeitnahe Updates zum Studienfortschritt bereitstellen • Kundentelefonate effektiv leiten • Die Erstellung von Studienplänen, Prüfplänen, Einwilligungserklärungen, eCRFs, TLFs und klinischen Studienberichten überwachen und aktiv daran mitwirken • An der Planung und Durchführung des Investigator Meetings teilnehmen • Sicherstellen, dass die Prüfzentren über die erforderlichen Prüfpräparate, Studienmaterialien, Ausrüstung und Sicherheitslabor-Kits verfügen • Sicherstellen, dass die zugewiesenen Studien jederzeit auditbereit sind • Die Qualität von Studienergebnissen und -unterlagen überwachen, einschließlich der Ergebnisse und Unterlagen von Dienstleistern und SubCROs, und Probleme beheben • Risiken und Kontrollmaßnahmen steuern, um die Projektqualität sicherzustellen • Abweichungen zwischen geplanten und tatsächlichen Ergebnissen analysieren • Antworten auf Qualitätssicherungs-Audits prüfen und genehmigen • Projektbudgets und die für Aktivitäten vorgesehenen internen Arbeitsstunden kontrollieren • Aktivitäten außerhalb des vereinbarten Leistungsumfangs für Change Orders identifizieren • Zeitpläne, Budgets, Ressourcen und Dienstleister der Studie steuern • Aufgaben und Liefergegenstände über verschiedene Fachabteilungen hinweg koordinieren • Mit Mitgliedern des Studienteams, Fachabteilungen und der Geschäftsleitung kommunizieren • Den Rekrutierungsstatus steuern und berichten sowie erforderliche Maßnahmen zur Einhaltung der Zeitpläne hervorheben • Das zentrale Projektteam leiten, einschließlich Associate Project Managern, Projektkoordinatoren und Projektassistenten • Sicherstellen, dass die Mitglieder des Projektteams angemessen projektspezifisch geschult werden • Mit Dienstleistern sowie den internen Teams für Standortauswahl, Regulatory Affairs, Datenmanagement, klinisches Monitoring, Biostatistik und Scientific Affairs zusammenarbeiten

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (B.Sc.) in einem relevanten Fachgebiet • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Branche • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung multizentrischer klinischer Studien der Phasen II–III • Erfahrung in der gleichzeitigen Leitung mehrerer multizentrischer klinischer Studien mit Budgets von über 3 Mio. US-Dollar • Erfahrung im Management von dermatologischen Studien • Erfahrung im Management rheumatologischer Studien ist von Vorteil • Sehr gute Kenntnisse der GCP- und ICH-Standards sowie der FDA-Vorschriften und der national geltenden gesetzlichen Bestimmungen • Sehr gute Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich • Fähigkeit, in einem Team zu arbeiten und gute Beziehungen zu Kollegen und Sponsoren aufzubauen • Gute Problemlösungskompetenz • Ausgeprägte Fähigkeit, verschiedene Projekte zu bearbeiten und unter Druck zu arbeiten sowie Fristen einzuhalten • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice sowie der geltenden Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der Food and Drug Administration (FDA) • Rechtliche Arbeitserlaubnis in Deutschland

🏖️ Vorteile

• Anspruchsvolles und stimulierendes Arbeitsumfeld • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten • Auf Anfrage angemessene Unterstützung während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens für Bewerber mit Behinderungen