Engineer II – Labeling

🕒 vor 28 Tagen

🏄 California, Hawaii, +3 weitere Bundesländer – Remote

🏄 California – Remote 🌺 Hawaii – Remote 🦞 Maine – Remote 🦬 Montana – Remote ☕ Washington – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingenieur

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Integer Holdings Corporation

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1970

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

⚕️ Krankenversicherung

💰 Post-IPO Debt im 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Die Integer Holdings Corporation ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für fortschrittliche Medizinprodukte. Mit einer reichen Geschichte von 80 Jahren spezialisiert sich Integer auf das Design, die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und Komponenten. Sie bedient große globale OEMs, indem sie eine breite Palette von Produkten wie fertige Gerätesysteme, Klasse-III-Medizinprodukte und Komponenten für die Märkte für Herzrhythmusmanagement, Neuromodulation und Gefäßgesundheit anbietet. Integer ist bekannt für seine herausragende Fertigung, Innovation und sein Engagement, das Leben der Patienten durch qualitativ hochwertige medizinische Lösungen zu verbessern. Das Unternehmen ist weltweit tätig und bietet einzigartige Designexpertise, umfassende Produktentwicklung und strategische Partnerschaften in der Medizinproduktebranche an.

Beschreibung

• Plans, schedules, conducts, and coordinates detailed phases of the labeling process • Prepares, creates, and controls labels and Instructions for Use according to procedure • Tracks and maintains labeling documents using process tools • Reviews labeling documents to ensure accuracy • Initiates and/or implements Change Control Requests • Performs upload and maintain applicable UDI databases • Investigate, contribute and support new labeling process technologies • Communicate with internal and external customers regarding ongoing labeling updates • Collaborate with cross-functional teams to ensure labeling deliverables are on-track

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a related field or 3+ years of experience of GMP, FDA, Change Control process • Strong proficiency with Microsoft Office • Strong proficiency with Adobe InDesign • Strong proficiency with Adobe Illustrator • Strong understanding of Regulatory labeling landscape.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) with company match • 80 hours of holidays per year • Paid time off • Adoption benefits • Parental leave after one year • Supplemental life insurance • Critical illness insurance • Hospital indemnity and accident insurance