Clinical Scientist

🔥 vor 12 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 $105.900 - $179.400 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Intuitive

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 1995

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Intuitive ist bekannt für innovative chirurgische Technologien, darunter die da Vinci Chirurgiesysteme, die für minimalinvasive Eingriffe eingesetzt werden. Mit drei Jahrzehnten nachgewiesener Leistungsfähigkeit konzentriert sich Intuitive darauf, die Gesundheitsversorgung voranzubringen, indem das Unternehmen strukturierte und messbare, technologiegestützte Trainingspfade für Chirurginnen und Chirurgen, Ärztinnen und Ärzte sowie OP-Teams bereitstellt. Die Vision ist, Behandlungsergebnisse durch weniger invasive chirurgische Versorgung zu verbessern. Zudem bietet Intuitive mit dem Da Vinci Hub eine visuelle Medienplattform für Zusammenarbeit und Lernen sowie mit SimNow eine Plattform für chirurgisches Training. Das Unternehmen treibt kontinuierlich Innovationen voran, um neue Möglichkeiten in der chirurgischen Versorgung zu erschließen.

Beschreibung

• Report to the Manager, Medical Sciences • Develop strategies and author Clinical Evaluation Plans and Clinical Evaluation Reports under EU MDR • Support CE Mark submissions, Declaration of Conformity, EU market clearance, re-certification, and indication/labeling changes • Develop responses to regulatory authority requests and questions • Collaborate with engineering, product development, regulatory, and post-market surveillance teams • Conduct and support comprehensive scientific literature searches • Review, interpret, summarize, and critically appraise scientific literature and clinical data • Support risk assessments through collection and summarization of primary data • Provide product guidance to clinical librarians • Proofread, edit, format, integrate comments, and complete documentation approvals • Manage CEP/CER timelines using project management tools • Serve as subject-matter expert or functional representative for R&D development activities • Review risk documentation and product labeling and ensure updates are implemented • Provide clinical guidance for new product development for CE Mark purposes • Create clinical content for investigator brochures, manuscripts, abstracts, presentations, and posters • Support clinical study protocol and Clinical Study Report development and writing • Ensure compliance with corporate SOPs and regulatory requirements

🎯 Anforderungen

• Previous experience applying in-depth therapeutic and device knowledge to Clinical Evaluation Plans and Reports • Minimum of 2 years of medical writing experience • Experience conducting literature searches and reviewing/appraising scientific data • Strong scientific and technical writing skills • Excellent critical thinking and analytical skills • High attention to detail and accuracy • Ability to work effectively with cross-functional teams • Ability to manage multiple projects across numerous surgical disciplines • Strong protocol development, regulatory submission writing, and clinical evaluation report writing experience • Ability to learn different surgical specialties and medical products/procedures • MD, PhD or M.S. degree in a scientific field • Knowledge of applicable regulations and standards, including EU MDR, GCP, and US/OUS guidelines • Minimum of 0–2 years of CER writing experience in the medical device industry preferred • May be required to show current proof of vaccination against certain diseases, including COVID-19 • U.S. export-control requirements may apply to certain candidates

🏖️ Vorteile

• Remote work; employees come onsite when requested by the leader • Incentives • Benefits • Equity • Equal employment opportunities • Consideration under fair chance laws