Associate Director Biostatistik – IQVIA Biotech (m/w/d)

🔥 vor 15 Stunden

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Zusammenarbeit mit internen Programmteams und Sponsoren zu statistischen Aspekten von Forschungsprotokollen • Statistische Beratung bei der Protokollentwicklung, Randomisierung, Beurteilung der Stichprobengröße, Wirksamkeitsbewertungen und Datenprüfung • Festlegung und Steuerung von Projektzeitplänen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Fristen • Sicherstellung der qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Projektaufgaben für interne und externe Kunden • Prüfung, Genehmigung und Erstellung statistischer Analysezusammenfassungen und Analysepläne, einschließlich geplanter Analysen und Mock-ups für die Datendarstellung • Überwachung und/oder Durchführung statistischer Analysen, einschließlich Hypothesentests und Modellierung • Zusammenarbeit mit Medical Writern und Mitarbeit an relevanten Abschnitten klinischer Studienberichte • Ansprechpartner für Kunden und Zulassungsbehörden als Biostatistiker im Projekt • Überwachung eines Studienprogramms • Unterstützung bei der Definition und Pflege von Abteilungsstandards, SOPs und Arbeitsweisen • Führung, Mentoring und statistische Unterstützung von Mitarbeitenden im Bereich Biostatistik • Unterstützung bei der Entwicklung von Schulungsmaterialien und der Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende im Bereich Clinical Reporting • Präsentation von Prozessen und Verfahren des Clinical Reportings gegenüber Kunden und anderen interessierten Personen • Unterstützung bei der Koordination von Projektaufgaben und Ressourcen innerhalb der Biostatistik sowie Vertretung während der Abwesenheit der Führungskraft • Durchführung weiterer übertragener Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Masterabschluss in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Fachgebiet sowie acht Jahre einschlägige Erfahrung in der CRO-Branche oder Biotechnologie; alternativ Promotion in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Fachgebiet sowie sechs Jahre einschlägige Erfahrung in der CRO-Branche oder Biotechnologie • Erfahrung in der Datenverarbeitung und -analyse • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung onkologischer Arzneimittel über ein breites Spektrum onkologischer Indikationen hinweg • Nachgewiesene Expertise in der Anwendung fortgeschrittener statistischer Methoden über den gesamten klinischen Entwicklungsprozess hinweg • Erfahrung auf Senior-Level in der Prüfung und Überwachung von SAPs, ADaM-Spezifikationen und -Datensätzen, TLFs sowie weiteren Studienergebnissen • Erfahrung mit Zulassungsanträgen und im Umgang mit Zulassungsbehörden • Erfahrung in der Teilnahme an und Leitung von Bid-Defense-Meetings • Fähigkeit, biostatistisches Personal in verschiedenen globalen Regionen zu betreuen, weiterzuentwickeln und zu unterstützen • Ausgeprägte Fähigkeiten in Kundenbetreuung und Beziehungsmanagement • Verständnis der für die klinische Forschung geltenden GCP-, ICH- und FDA-Leitlinien und -Vorschriften • Fortgeschrittene Kenntnisse statistischer Methoden für klinische Studien der Phasen I bis IV • Erfahrung mit SAS Base und SAS Stat • Erfahrung mit Statistiksoftwarepaketen wie N-Query und S-Plus • Fähigkeit, komplexe Aufgaben kreativ und selbstständig zu bearbeiten • Ausgeprägte Fähigkeiten im Zeitmanagement • Fähigkeit zur effektiven und kooperativen Zusammenarbeit mit Fachpersonal • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Diese Position ist nicht für eine Visa-Sponsorship im Vereinigten Königreich zugelassen

🏖️ Vorteile

• Arbeiten im Homeoffice • Möglichkeiten zur Entwicklung von Führungskompetenzen • Internationales Teamumfeld • Mentoring- und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Schulungsmaterialien sowie Schulungen in Biostatistik und Clinical Reporting • Globale Zusammenarbeit in Europa und der Region JPAC