Erfahrener Clinical Trial Coordinator (m/w/d), Homeoffice in Deutschland

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IQVIA

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⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

🤖 Künstliche Intelligenz

💰 €1.000.000.000 Post-IPO Debt im 2023-05

Healthcare Insurance • Biotechnology • Artificial Intelligence

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Unterstützung von Clinical Research Associates (CRAs) sowie dem Regulatory and Start-Up (RSU)-Team bei der sorgfältigen Aktualisierung und Pflege klinischer Dokumente und Systeme (z. B. Trial Master File (TMF)), die die Einhaltung und Leistung der Prüfstellen innerhalb der Projektzeiträume nachverfolgen. • Zusammenarbeit mit dem klinischen Team bei der Vorbereitung, Handhabung, Verteilung, Ablage und Archivierung klinischer Dokumentationen und Berichte gemäß Leistungsumfang und Standardarbeitsanweisungen. • Unterstützung bei der regelmäßigen Überprüfung von Studienakten auf Vollständigkeit. • Zusammenarbeit mit CRAs und RSU bei der Vorbereitung, Handhabung und Verteilung von Clinical Trial Supplies sowie bei der Pflege der Nachverfolgungsinformationen. • Koordination der Nachverfolgung und Verwaltung von Case Report Forms (CRFs), Queries und des klinischen Datenflusses. • Zentraler Ansprechpartner für das klinische Team für projektbezogene Kommunikation, Korrespondenz und zugehörige Dokumentation. • Mentoring für weniger erfahrene Clinical Trial Coordinators sowie Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen. • Gegebenenfalls Tätigkeit als Fachexperte für Geschäftsprozesse oder Leitung von Study Teams der Clinical Trial Coordinators. • Teilnahme an abteilungsweiten Qualitäts- oder Prozessverbesserungsinitiativen möglich.

🎯 Anforderungen

• Bachelor- oder höherer Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich Life Sciences, oder Schulabschluss mit anschließender Ausbildung im Life-Science-, Medizin- oder Pharmabereich bzw. im Office-Management. • Mindestens 2–4 Jahre Erfahrung als Clinical Trial Coordinator oder in einer vergleichbaren administrativen Position in der klinischen Forschung, z. B. als Clinical Trials Assistant oder Study Start-Up Assistant. • Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung, z. B. Good Clinical Practice (GCP) und Leitlinien der International Conference on Harmonization (ICH). • Fließende Deutschkenntnisse mindestens auf C1-Niveau und gute Englischkenntnisse. • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint. • Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten. • Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten und Aufgaben bei gleichzeitiger Betreuung mehrerer Projekte effektiv zu priorisieren. • Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Kolleginnen und Kollegen, Vorgesetzten und Auftraggebern aufzubauen und zu pflegen.

🏖️ Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag. • Umfassende Einarbeitung und Mentoring. • Homeoffice. • Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Zusatzleistungen.