Leitende/r Biostatistiker/in, FSP – dauerhaft im Homeoffice (m/w/d)

🕒 vor 1 Monat

🌐 Deutschland, Schweden, +5 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 34%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Übernahme der statistischen Gesamtverantwortung und zentrale Ansprechperson im Team für klinische Studien • Proaktive statistische Beratung über den gesamten Lebenszyklus der klinischen Studie hinweg • Leitung von Diskussionen zur statistischen Strategie, einschließlich Definition von Endpunkten, Analysemethoden, Risikominderung und regulatorischen Erwartungen • Erstellung statistischer Analysepläne in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Partnern, Pharma-Statistikern oder auf Grundlage finalisierter Prüfpläne • Implementierung nicht standardmäßiger und fortgeschrittener statistischer Methoden • Durchführung oder Überwachung statistischer Analysen unter Sicherstellung wissenschaftlicher Qualität und regulatorischer Konformität • Durchführung von Fallzahlberechnungen und Begründung von Designannahmen gegenüber der klinischen Leitung • Steuerung statistischer Programmierer, Prüfung von Ergebnissen sowie Abstimmung von Analyseplan und Programmierliefergegenständen • Bei Bedarf aktive Mitarbeit in der SAS-Programmierung und bei der Analyse klinischer Datensätze • Teilnahme an Sitzungen des Teams für klinische Studien und Förderung der Abstimmung zwischen den Bereichen Clinical, Programming, Data Management und Medical Writing • Verständliche Vermittlung statistischer Konzepte an Stakeholder ohne statistischen Hintergrund • Vertretung der Biostatistik in funktionsübergreifenden Teams sowie wissenschaftliche Aufsicht und strategische Beratung bei klinischen Studien in späten Entwicklungsphasen

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Fachgebiet (Promotion bevorzugt; Masterabschluss bei umfangreicher Berufserfahrung möglich) • Nachweisliche Erfahrung in der eigenständigen Tätigkeit als Studienstatistiker/in bei klinischen Studien in späten Entwicklungsphasen (Phase II/III) • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von großem Vorteil; Erfahrung bei einer CRO wünschenswert • Praktische Expertise in Studien zu klinischen Outcomes, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse, symptomatischer Endpunkte und Messgrößen zur Lebensqualität • Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe statistische Methoden zu implementieren und funktionsübergreifende Teams bei analytischen Entscheidungsprozessen zu unterstützen • Sehr gute Kenntnisse in SAS; anwendungsbereite Kenntnisse in R von Vorteil • Erfahrung mit Zulassungsanträgen und der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden von Vorteil • Fähigkeit zur selbstständigen Arbeitsweise und zur Vertretung der Biostatistik in funktionsübergreifenden Teams • Erfahrung in der Erstellung statistischer Analysepläne (SAPs) • Erfahrung mit komplexen Time-to-Event-Analysen, MMRM und anderen Longitudinalmodellen sowie estimand-konformen Methoden • Erfahrung in der Durchführung von Fallzahlberechnungen mit SAS oder R • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit statistischen Programmierern und bei der Prüfung von Programmierergebnissen