Leitender Biostatistiker (FSP) – dauerhaftes Homeoffice (m/w/d)

🔥 vor 59 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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IQVIA

10.000+ Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

📣 Marketing

💰 €1.000.000.000 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Datenanalytik und Technologielösungen, das sich der Verbesserung von Gesundheitsergebnissen verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt seine Connected Intelligence-Plattform, um die Kraft fortschrittlicher Datenanalyse und künstlicher Intelligenz zu nutzen und Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern. IQVIA konzentriert sich auf verschiedene Bereiche, darunter klinische Forschung, Technologie und Beratungsdienste, um komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu lösen und die Bereitstellung neuer Therapien für Patienten zu beschleunigen.

Beschreibung

• Hauptverantwortlicher Statistik‑Lead und primärer Ansprechpartner im Klinischen Studienteam (CTT) • Selbstständige Unterstützung klinischer Teams und proaktive statistische Beratung während des gesamten Studienzyklus • Leitung von Diskussionen zur statistischen Strategie, einschließlich Definitionen der Endpunkte, Analysemethoden, Risikominderung und regulatorischen Erwartungen • Eigenständige Erstellung von statistischen Analyseplänen (Statistical Analysis Plans, SAPs) • Implementierung nicht‑standardmäßiger oder fortgeschrittener statistischer Methodiken • Durchführung oder Überwachung statistischer Analysen sowie Berechnung des Stichprobenumfangs unter Verwendung von SAS oder R • Enge Zusammenarbeit mit statistischen Programmierern, klare Anleitung und Prüfung der Ergebnisse • Aktive Teilnahme an CTT‑Meetings, Einbringung statistischer Expertise und Förderung der Abstimmung zwischen den Teams

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss in Biostatistik, Statistik oder einem verwandten Fach (Promotion bevorzugt; Master mit einschlägiger Erfahrung akzeptiert) • Nachgewiesene Erfahrung als eigenständiger Studiestatistiker in Spätphasenstudien (Phase II/III) • Erfahrung in der Pharmaindustrie wird stark bevorzugt; Erfahrung bei CROs ist von Vorteil • Praktische Erfahrung mit klinischen Endergebnisstudien, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse, symptombezogener Endpunkte und Messungen der Lebensqualität • Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe statistische Methoden umzusetzen und funktionsübergreifende Teams bei analytischen Entscheidungen zu führen • Versierte Kenntnisse in SAS; Kenntnisse in R sind vorteilhaft • Erfahrung mit Zulassungseinreichungen und im Austausch mit Gesundheitsbehörden ist von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Option auf Arbeit im Homeoffice

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