Associate Director, Pharmacometrics

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 1 Stunde

🏄 California, Pennsylvania – Remote

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $164.000 - $246.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Jazz Pharmaceuticals

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente widmet, um ernsthafte ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Mit einem starken Engagement für Forschung und Entwicklung konzentriert sich Jazz auf die Schaffung lebensverändernder Therapien und betont dabei die Bedeutung von Zusammenarbeit, Vielfalt und Mitarbeiterengagement in seinen Prozessen. Das Unternehmen ist stolz darauf, die Leben der Patienten durch seine bedeutungsvollen Produktangebote zu transformieren und eine Kultur zu fördern, die Begeisterung und Flexibilität unterstützt.

Beschreibung

• Develop pharmacometrics strategies for multiple programs • Design, perform, interpret, and report population PK, PK/PD, and exposure-response analyses • Provide hands-on population PK and PK/PD modeling and simulation support for development projects, including dose selection and optimization • Design clinical study protocols and analyze and interpret study data • Prepare clinical study reports and regulatory documents, including INDs, NDAs, and IBs • Determine scope, design, planning, and analysis of Phase 1–4 pharmacokinetic and pharmacodynamic studies • Develop appropriate population PK models and PK/PD analyses to support development and regulatory objectives through commercialization • Plan, prepare, and review drug development plans and regulatory filings • Contribute relevant sections to IND and NDA/BLA regulatory submissions • Address regulatory agency queries during reviews and inspections • Identify and manage consultants and vendors supporting pharmacometrics analyses • Participate effectively on cross-functional teams to integrate Model Informed Drug Development principles

🎯 Anforderungen

• PhD in pharmaceutical sciences, biomedical engineering, clinical pharmacology, or mathematical/statistical sciences • 5+ years of experience with clinical pharmacokinetic and pharmacokinetic-pharmacodynamic data analysis • Strong understanding of clinical pharmacology and pharmacometrics principles and the drug development process • Experience performing modeling and simulation tasks using software for PK/PD analysis, such as NONMEM, Monolix, Phoenix WinNonlin, R, GastroPlus, SimCYP, ADAPT, or PK Sim • Experience in regulatory agency interactions is a plus • Ability to work independently and collaboratively in a multidisciplinary team environment • Ability to navigate and succeed in a fast-paced, highly matrixed work environment • Excellent written and oral communication skills, including presentation skills • Embody and model Jazz core values

🏖️ Vorteile

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation, depending on the role • Discretionary equity grants under Jazz’s Long Term Equity Incentive Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation

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