Director, Operations

🕒 vor 21 Tagen

🦀 Maryland – Remote

🦀 Maryland – Remote

💵 $198.900 - $232.050 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

⚙️ Operations

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Lonza

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1897

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🏭 Fertigung

💰 €444.795.339 Post-IPO Debt - Lonza im 2023-11

Biotechnology • Pharmaceuticals • Manufacturing

Lonza ist ein weltweit tätiges Schweizer Vertragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) sowie ein Unternehmen der Life Sciences. Es bietet integrierte End-to-End-Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von biologischen und chemischen Wirkstoffen an - einschließlich Zelllinienentwicklung, Prozess- und Analytikentwicklung, Formulierung und Primärverpackung, Wirkstoff- und Arzneimittelproduktion sowie regulatorische/CMC-Unterstützung. Lonzas Kompetenzen umfassen fortgeschrittene Synthesen und APIs (einschließlich HPAPIs), Biokonjugation und ADCs, spezialisierte Modalitäten wie Zell- und Gentherapien, mRNA/LNP, mikrobielle Prozesse sowie Kapseln und Gesundheitsprodukte. Gegründet 1897 in der Schweiz, bezeichnet sich Lonza als Pionier und Weltmarktführer in der CDMO-Branche und arbeitet mit etwa 20. 000 Kollegen auf fünf Kontinenten, um pharmazeutische und biotechnologische Kunden zu unterstützen.

Beschreibung

• Develop and execute the operational readiness strategy for an assigned U.S. growth investment project supporting small molecule drug substance manufacturing • Lead operational readiness activities, including operating model development, staffing plans, training strategy, and start-up preparation • Define the future manufacturing organization, including workforce planning, organizational structure, shift models, governance processes, and operational ownership • Represent Operations during facility and process design to ensure manufacturing requirements are incorporated into equipment, automation, process flow, and facility decisions • Partner with Engineering, MSAT, Quality, Automation, and EHS teams throughout project execution • Ensure manufacturing readiness and GMP compliance through commissioning, qualification, validation, inspection preparedness, and operational excellence activities • Lead readiness activities for technology transfer, process implementation, and product introduction for small molecule manufacturing programs • Identify, assess, and mitigate operational, technical, and project risks • Build and develop a high-performing operations organization • Provide readiness updates, risk assessments, and strategic recommendations to senior leadership and project governance teams

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Life Sciences, or a related discipline • 12+ years of leadership experience in pharmaceutical or API manufacturing, including Operations, Manufacturing, Technical Operations, or related functions • Experience supporting or leading small molecule drug substance manufacturing operations, preferably in API, HPAPI, or complex chemical manufacturing environments • Experience with commercial manufacturing, technology transfer, validation, and operational readiness • Experience supporting major capital projects, facility expansions, greenfield or brownfield investments, manufacturing start-ups, or large-scale growth initiatives • Strong knowledge of GMP manufacturing operations, regulatory expectations, process validation, commissioning, qualification, inspection readiness, and process safety principles within API or chemical manufacturing • Experience leading cross-functional teams and influencing stakeholders across Engineering, Manufacturing, Quality, MSAT, Automation, EHS, HR, Finance, and Project Management functions • Demonstrated success building organizations, developing talent, and establishing sustainable operating models within complex manufacturing environments • Strong communication, strategic planning, problem-solving, and change management skills • Ability and willingness to transition to an East Coast or Midwest U.S. site location as project needs evolve • Willingness and ability to travel to EMEA and NA at approximately 25–30% of the time • Experience with HPAPI, complex chemical synthesis, chemical process manufacturing, or containment-intensive manufacturing environments preferred • Advanced degree preferred

🏖️ Vorteile

• Performance-related bonus • Medical, dental and vision insurance • 401(k) matching plan • Life insurance • Short-term and long-term disability insurance • Employee assistance programs • Paid time off (PTO)