Senior Auditor, QA

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🌽 Illinois – Remote

🌽 Illinois – Remote

💵 $92.000 - $138.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

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Medline Industries, LP

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1910

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

💰 Private Equity Round im 2021-06

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Medline Industries, LP ist ein führendes Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Verbesserung klinischer, finanzieller und operativer Ergebnisse für seine Kunden konzentriert. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von über 335. 000 medizinischen Produkten an und verfügt über umfangreiche Lagerkapazitäten mit mehr als 28 Millionen Quadratfuß Fläche. Mit einer bedeutenden globalen Präsenz von 43. 000 Mitarbeitern bietet Medline agile und skalierbare Lösungen über alle Versorgungspunkte hinweg und erreicht eine 95%ige Lieferung am nächsten Tag innerhalb der USA. Die Mission des Unternehmens ist es, die Gesundheitsversorgung durch die Bereitstellung überlegener Produkte, einer widerstandsfähigen Lieferkette und klinischem Fachwissen zu verbessern, während starke Kundenbeziehungen durch maßgeschneiderte, lösungsorientierte Ansätze gefördert werden.

Beschreibung

• Audit a broad, global supplier base against FDA regulations, ISO standards, and other applicable global regulatory requirements. • Perform internal audits of Medline divisions and manufacturing sites. • Lead complex, critical, supplier regulatory projects involving cross-functional teams. • Plan, schedule and execute complex and high-risk supplier audits to evaluate QMS and regulatory compliance. • Conduct adequate CAPA follow-up for supplier and internal audits.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in microbiology, chemistry, engineering or related field • At least 4 years of experience auditing FDA regulated medical Device or pharmaceuticals OR at least 5 years working in senior level quality role within medical device or pharmaceutical manufacturing. • Experience with FDA regulations (21 CFR 820, 21 CFR 210/211). • Experience with ISO 13485. • Experience applying knowledge of process validation, method validation and sterilization processes.

🏖️ Vorteile

• health insurance • life and disability • 401(k) contributions • paid time off