Medpace
5001 - 10000 Mitarbeiter
Gegründet 1992
🧬 Biotechnologie
⚕️ Krankenversicherung
💊 Pharmazie
Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals
Medpace ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika beschleunigt. Das Unternehmen bietet biopharmazeutischen Unternehmen ein umfassendes Leistungsspektrum, einschließlich klinisches Studienmanagement, regulatorische Angelegenheiten und integrierte Labordienstleistungen. Mit Expertise in verschiedenen therapeutischen Bereichen fördert Medpace die Zusammenarbeit unter medizinischen Fachleuten, um den klinischen Entwicklungsprozess zu optimieren und die Effizienz der Studien zu steigern.
Vom Clinical Research Coordinator zum CRA: Virtuelle Veranstaltung
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Medpace
5001 - 10000 Mitarbeiter
Gegründet 1992
🧬 Biotechnologie
⚕️ Krankenversicherung
💊 Pharmazie
Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals
Medpace ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika beschleunigt. Das Unternehmen bietet biopharmazeutischen Unternehmen ein umfassendes Leistungsspektrum, einschließlich klinisches Studienmanagement, regulatorische Angelegenheiten und integrierte Labordienstleistungen. Mit Expertise in verschiedenen therapeutischen Bereichen fördert Medpace die Zusammenarbeit unter medizinischen Fachleuten, um den klinischen Entwicklungsprozess zu optimieren und die Effizienz der Studien zu steigern.
Beschreibung
• Reisen zu Studienzentren (bundesweit in Deutschland) zur Durchführung von Qualifizierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen in Übereinstimmung mit dem genehmigten Studienprotokoll • Kommunikation mit dem medizinischen Personal der Studienzentren, einschließlich Koordinatoren, klinischen Studienärzten und deren Team • Überprüfung der Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfärzte, einschließlich Einrichtungen, Laboren, Geräten und Personal • Abgleich von medizinischen Aufzeichnungen und Forschungsquellen mit den Daten des Case Report Form (CRF), einschließlich Information des Site-Personals über Eingabefehler, Sicherstellung guter Dokumentationspraxis und ordnungsgemäße Kommunikation von Protokollabweichungen gemäß SOPs, GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen • Überprüfung, dass der Prüfarzt nur zulässige Studienteilnehmer einschreibt • Prüfung regulatorischer Dokumente • Verantwortung für die Bestandsführung und Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten und/oder Prüfpräparaten/Medikamenten • Überprüfung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Begleitmedikationen und entsprechenden Erkrankungen, um eine korrekte Datenmeldung gemäß Protokoll zu bestätigen • Bewertung des Erfolgs der Patientenrekrutierung und -bindung am Studienzentrum sowie Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen • Erstellung von Monitoring-Berichten und Folgeschreiben, einschließlich Zusammenfassungen signifikanter Befunde, Abweichungen, Mängel und empfohlener Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance.
🎯 Anforderungen
• Must have a minimum of a Bachelor’s degree in a health or science related field • Experience as a Clinical Research Coordinator (1 year) • Ability to travel 60-70% to locations in the DACH region is required; some visits may be conducted remotely • Proficient knowledge of Microsoft® Office • Strong communication and presentation skills • Must be detail-oriented and efficient in time management • Excellent verbal and written communication skills in German and English.
🏖️ Vorteile
• Flexible work environment • Competitive compensation and benefits package • Competitive PTO packages • Structured career paths with opportunities for professional growth • Company-sponsored employee appreciation events • Employee health and wellness initiatives
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