MEDVACON LIFE SCIENCES, LLC
51 - 200 Mitarbeiter
MEDVACON ist spezialisiert auf die Gewährleistung der Sicherheit in der Lieferkette von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik entwerfen und implementieren die Berater von MEDVACON Life Sciences Qualitätssysteme, um die sichere Herstellung, Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln zu gewährleisten. Von der Konzeptentwicklung über das Design, die Installation, den Start, die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung bietet MEDVACON eine zentrale Anlaufstelle, um projektspezifische Bedürfnisse voranzutreiben und umzusetzen. MEDVACON glaubt an ein einfaches Prinzip: Umfang, Kosten, Zeitplan. Drei einfache Worte, die bei angemessener Planung und Umsetzung jedes Mal zum Projekterfolg führen. Mit einem Team aus Fachleuten mit unterschiedlichen Bildungshintergründen und umfassender Erfahrung erledigt MEDVACON die Arbeit gleich beim ersten Mal richtig. Von der Implementierung von Qualitätssystemprozessen und -verfahren über umfassende Inbetriebnahme- und Qualifizierungsservices bis hin zu Beratungsdiensten im Bereich Validierung und Compliance sowie Engineering liefert MEDVACON pünktlich, im Rahmen des Budgets und mit höchster Qualität.
Medical Affairs Manager
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 2 Monaten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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51 - 200 Mitarbeiter
MEDVACON ist spezialisiert auf die Gewährleistung der Sicherheit in der Lieferkette von Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik entwerfen und implementieren die Berater von MEDVACON Life Sciences Qualitätssysteme, um die sichere Herstellung, Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln zu gewährleisten. Von der Konzeptentwicklung über das Design, die Installation, den Start, die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung bietet MEDVACON eine zentrale Anlaufstelle, um projektspezifische Bedürfnisse voranzutreiben und umzusetzen. MEDVACON glaubt an ein einfaches Prinzip: Umfang, Kosten, Zeitplan. Drei einfache Worte, die bei angemessener Planung und Umsetzung jedes Mal zum Projekterfolg führen. Mit einem Team aus Fachleuten mit unterschiedlichen Bildungshintergründen und umfassender Erfahrung erledigt MEDVACON die Arbeit gleich beim ersten Mal richtig. Von der Implementierung von Qualitätssystemprozessen und -verfahren über umfassende Inbetriebnahme- und Qualifizierungsservices bis hin zu Beratungsdiensten im Bereich Validierung und Compliance sowie Engineering liefert MEDVACON pünktlich, im Rahmen des Budgets und mit höchster Qualität.
Beschreibung
• Provide guidance and oversight related to health authority (FDA, EMA, MHRA, etc.) regulations that impact the Medical Affairs organization. • May assist in development or review of Medical Affairs SOPs and other procedural documents. • Participates in developing and presenting training using standard modules and training on compliance related topics. • Participates in the periodic assessment and review of Medical Affairs GxP role-based training plans to suggest improvements to existing curriculums. • Assists in audit readiness for regulatory agency inspections • Supports Medical Affairs with internal or external routine audit activities and document reviews.
🎯 Anforderungen
• Exp in a pharma Medial Affairs lead role. • Ability to work W2 only • Excellent written/oral communication skills. • Solid organizational & planning skills. • Excellent problem-solving skills
🏖️ Vorteile
• This is a contract role and does not offer benfits
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