Cybersecurity Software Engineer

🕒 vor 29 Tagen

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Meridian Bioscience Inc.

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501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

💰 Grant im 2022-01

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Meridian Bioscience Inc. ist ein führender Hersteller von molekularen und immunologischen Reagenzien, die für diagnostische Anwendungen entwickelt wurden. Das Unternehmen ist darauf spezialisiert, innovative Lösungen zur Verbesserung von Point-of-Care-Diagnostik und zur Optimierung der Testentwicklung für verschiedene medizinische Bedingungen, einschließlich Infektionskrankheiten und Krebs, bereitzustellen. Meridian engagiert sich für den Fortschritt der medizinischen Diagnostik und die Verbesserung der Patientenresultate durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen.

Beschreibung

• Integrate cybersecurity requirements into the design and development of software for diagnostic platforms (coding on embedded software) • Ensure compliance with FDA cybersecurity guidance (pre-market and post-market) and applicable North American regulations • Collaborate with software development teams to ensure secure-by-design implementation • Translate cybersecurity and regulatory requirements into clear technical specifications and documentation • Contribute to and maintain Design History File (DHF) documentation in compliance with design control requirements • Support software lifecycle activities aligned with IEC 62304 • Participate in risk management activities in accordance with ISO 14971 (e.g., threat modeling, risk analysis, mitigation strategies) • Review system architecture and design to ensure alignment with secure development principles • Act as a cross-functional liaison between R&D, Quality, Regulatory, and Software Engineering teams

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or Master’s degree in Software Engineering, Computer Engineering, or related field • 5 years of experience in software engineering or system-level roles • Recent experience in cybersecurity, preferably within the medical device or other regulated industry • Strong understanding of: FDA cybersecurity guidance (pre-market and post-market) • IEC 62304 software lifecycle processes • ISO 14971 risk management principles • Experience working with regulated design documentation (e.g., DHF, technical files) • Ability to interpret and communicate complex technical and regulatory requirements across multidisciplinary teams • Experience with Software and Hardware integration • Strong collaboration and stakeholder communication skills • Experience with threat modeling, vulnerability assessment, or security risk management

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off • Remote work options