Medical Device Cybersecurity Engineer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👮‍♂️ IT-Sicherheitsingenieur

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Meridian Bioscience Inc.

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501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

💰 Grant im 2022-01

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Meridian Bioscience Inc. ist ein führender Hersteller von molekularen und immunologischen Reagenzien, die für diagnostische Anwendungen entwickelt wurden. Das Unternehmen ist darauf spezialisiert, innovative Lösungen zur Verbesserung von Point-of-Care-Diagnostik und zur Optimierung der Testentwicklung für verschiedene medizinische Bedingungen, einschließlich Infektionskrankheiten und Krebs, bereitzustellen. Meridian engagiert sich für den Fortschritt der medizinischen Diagnostik und die Verbesserung der Patientenresultate durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen.

Beschreibung

• Integrate cybersecurity requirements into software design and development for diagnostic platforms, including coding on embedded software • Ensure compliance with FDA cybersecurity guidance and applicable North American regulations • Collaborate with software development teams on secure-by-design implementation • Translate cybersecurity and regulatory requirements into technical specifications and documentation • Contribute to and maintain Design History File (DHF) documentation under design control requirements • Support software lifecycle activities aligned with IEC 62304 • Participate in ISO 14971 risk management activities, including threat modeling, risk analysis, and mitigation strategies • Review system architecture and design for secure development principles • Serve as a cross-functional liaison between R&D, Quality, Regulatory, and Software Engineering teams • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or Master’s degree in Software Engineering, Computer Engineering, or related field • 5 years of experience in software engineering or system-level roles • Recent experience in cybersecurity, preferably within the medical device or other regulated industry • Strong understanding of FDA cybersecurity guidance (pre-market and post-market) • Understanding of IEC 62304 software lifecycle processes • Understanding of ISO 14971 risk management principles • Experience working with regulated design documentation, such as DHF and technical files • Ability to interpret and communicate complex technical and regulatory requirements across multidisciplinary teams • Experience with software and hardware integration • Experience with threat modeling, vulnerability assessment, or security risk management • Preferred: experience as a Software Lead or Technical Lead • Preferred: familiarity with Laboratory Information Systems (LIS) and remote device management (IoT) • Preferred: knowledge of AAMI TIR57/TIR97, IEC 81001-5-1, NIST Cybersecurity Framework, or OWASP • Basic knowledge of French or Korean language preferred

🏖️ Vorteile

• International travel at 10–15% • Equal employment opportunity consideration for qualified applicants