Director, Respiratory Clinical Operations

🕒 vor 5 Monaten

🧀 Wisconsin – Remote

🧀 Wisconsin – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥 Manager Klinischer Studien

👻 Geisterscore 65%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

MERIT CRO

WebsiteLinkedInAlle Stellen

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2012

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

☁️ SaaS

💰 €1.075.000 Venture Round - MERIT im 2023-07

Healthcare • Pharmaceuticals • SaaS

MERIT CRO ist ein innovativer Experte für klinische Endpunkte und ein Auftragsforschungsinstitut, das mit anderen CROs, Pharma- und Biotech-Unternehmen zusammenarbeitet, um zentrale Endpunkt-Dienstleistungen für globale klinische Studien bereitzustellen. Der Fokus liegt auf therapeutischen Bereichen wie Ophthalmologie, Onkologie, Atemwegserkrankungen und Kardiologie. Dabei bietet das Unternehmen spezialisierte Dienstleistungen wie Lesezentrum-Services, BCVA-Zertifizierung, zentrale Bildspeicherung, Endpunktbewertungen und Unterstützung bei klinischen Operationen. MERIT bietet zudem eine cloudbasierte Softwareplattform (EXCELSIOR) für den Echtzeit-Zugriff mit einem Single-System-Ansatz auf Studienendpunkte und legt großen Wert auf Qualität und Compliance, was durch ISO 13485 und ISO 27001 Zertifizierungen sowie FDA 510(k) Freigaben belegt wird. Das Unternehmen positioniert sich als B2B-Dienstleister mit dem Ziel, die Zuverlässigkeit und Effizienz von bildgebungs- und endpunktgesteuerten klinischen Studien zu verbessern.

Beschreibung

• Lead and oversee all respiratory clinical operations across multiple concurrent studies • Ensure delivery on time, on budget, and in compliance with applicable regulations, SOPs, and ICH-GCP guidelines • Serve as an internal subject matter expert in respiratory disease and clinical-trial spirometry and HRCT • Manage, mentor, and develop Project Managers, Respiratory Therapists, contractors, and consultants • Monitor workload and coverage while fostering accountability, growth, and high performance • Serve as the primary point of contact for sponsors and vendors • Communicate project status, proactively escalate issues, and represent MERIT in client presentations, bid defenses, and operational discussions • Drive process improvement and department-building initiatives, including SOPs, training programs, and scalable operational frameworks • Oversee centralized data review processes and contractor relationships • Ensure quality control of respiratory and imaging data and timely resolution of discrepancies with data management and cross-functional teams • Maintain rigorous documentation and communication standards • Provide status updates to senior leadership and ensure project activity is tracked, reported, and audit-ready • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a scientific or health-related field required • Master's degree preferred • PMP certification is a plus • Minimum of 10 years of clinical research experience, with significant focus in respiratory clinical trials • Expert knowledge of respiratory diseases, including IPF, interstitial diseases, COPD, and asthma • Direct experience with spirometry and HRCT in a clinical trial context • Minimum of 5 years of experience managing clinical trials as a Project Manager or in a comparable role at a pharmaceutical/biotech company or CRO • Minimum of 2 years of supervisory experience with a demonstrated track record of developing and retaining talent • Experience managing central reviews and third-party contractors/vendors • Experience supporting business development activities including client presentations and bid defenses • Exceptional written and verbal communication skills • Proven ability to prioritize and manage multiple competing demands in a fast-paced, evolving environment • Proficiency in Microsoft Office; ability to learn company-specific software • Ability and willingness to travel up to 10%

🏖️ Vorteile

• 401k retirement plan • 8 Paid Holidays • Healthcare Insurance • Paid Life and AD&D Insurance • Paid Long-Term Disability • Paid Time Off (vacation & sick) • Work life balance