Clinical Laboratory Study Manager – FSP

🕒 vor 16 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Venture Round im 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• The Clinical Laboratory Study Manager works with Precision Medicine Strategy Lead as well as clinical study teams, data management (DM) team, Samples, Kits, Data, Logistics (SKDL) and Clinical Laboratory Project Management (CLPM) groups to ensure quality samples and data are delivered to support biomarker and non-biomarker evaluation and enable the translation of science to medicine. • Responsibilities include oversight of clinical sample collection, usage per informed consent form, sample tracking (chain of custody), management of central laboratory and specialty vendors and sample destruction. • Individual will work closely with internal and external groups/vendors to manage and support the generation of quality laboratory data. • Will work closely with project managers (central and/or specialty labs) and lend expertise to clinical trial management (CTM) and CRO to ensure samples are collected per protocol and assist with resolving any sample related issues or queries. Additional responsibilities include overall project management in alignment with the core business strategy.

🎯 Anforderungen

• 6 - 8 years direct clinical research lab study management experience within the CRO or pharmaceutical/biotech industry. • Working knowledge of clinical trials and clinical databases. • Laboratory sample management experience is a plus. • Bachelor’s degree in a life science, nursing qualification or other relevant field required.

🏖️ Vorteile

• EEO Disclaimer Parexel is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to legally protected status, which in the US includes race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. Parexel is a leading global clinical research organization (CRO) providing insights-driven Clinical and Consulting solutions to the world’s life sciences industry.