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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Venture Round im 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Medizinische Verantwortung auf Studienebene während der Vorbereitungs-, Durchführungs- und Berichtsphase klinischer Studien • Bereitstellung medizinischer Expertise und medizinischer Aufsicht vom Trial Design Outline bis zum Clinical Trial Report • Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von klinischen Prüfprotokollen hoher medizinischer Qualität • Beitrag zum risikobasierten Qualitätsmanagement der Studie durch Definition medizinisch relevanter Daten und zugehöriger Risiken, integriert in den Qualitäts- und Risikomanagementplan • Mitverfassen von Clinical Quality Monitoring-Plänen • Fortlaufende Überprüfung medizinischer Daten

🎯 Anforderungen

• Arzt/Ärztin (MD), idealerweise mit medizinischer Doktorarbeit • Mindestens 4 Jahre aktive klinische Praxiserfahrung • Facharztausbildung in Pneumologie, Immunologie, Innerer Medizin, Infektiologie, Allgemeinmedizin, Pädiatrie, Rheumatologie oder Notfallmedizin • Erfahrung in der Pharmaindustrie oder bei einer CRO in medizinischer oder Projektleitung bzw. in globalen Pharmakovigilanz-Funktionen, idealerweise im Bereich Clinical Development • Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Leitlinien, einschließlich ICH-GCP • Idealerweise vorherige Erfahrung als Medical Monitor • Erfahrung mit Datenvisualisierungssystemen und IT-Systemen • Erfahrung in der klinischen Entwicklung/klinischen Studien

🏖️ Vorteile

• Krankenversicherung • Wettbewerbsfähiges Gehalt • Flexible Arbeitszeiten • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung