Regulatory Affairs Consultant, Labelling – German Speaker

🕒 vor 2 Monaten

🌐 Schweiz, Deutschland – Remote

🇨🇭 Schweiz – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 45%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Manage end-to-end labeling lifecycle including preliminary assessment, implementation, and post-approval maintenance • Provide innovation and technical expertise for the creation, maintenance, and implementation of labeling to meet country-specific regulatory requirements • Execute labeling operations globally with precision and efficiency • Participate in a 'follow the sun' model to ensure timely execution of labelling activities across time zones • Prepare and review labelling documents for regulatory submissions and variations • Maintain labeling databases and tracking systems • Support global labelling harmonization initiatives • Collaborate with regional regulatory teams to ensure compliance with local requirements • Monitor regulatory intelligence related to labelling requirements

🎯 Anforderungen

• University degree in a life science discipline • A few years of experience in the biotech/pharmaceutical industry • Labelling/regulatory experience with global responsibilities • Experience with CCDS development and maintenance • Strong understanding of regulatory labelling requirements across multiple markets • Direct experience working with Swissmedic • Excellent attention to detail and organizational skills • Experience leading teams in a matrix organization is expected • Ability to work effectively in a global, virtual team environment • Fluent in German and English, written and spoken.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development opportunities