Manager Clinical Programs, Neurovaskulär (m/w/d)

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Penumbra, Inc.

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2004

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

Healthcare Insurance • Biotechnology • Medical Devices

Penumbra, Inc. ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Technologien zum Wohle von Patientinnen und Patienten weltweit konzentriert. Spezialisiert auf die Herstellung von Medizinprodukten für neuro- und vaskuläre Erkrankungen bietet Penumbra unter anderem Thrombektomie-Systeme, Embolisationskatheter und MRT-kompatible Systeme an. Das Unternehmen treibt die Patientenversorgung mit Next-Generation-Softwarelösungen wie Lightning Flash 2. 0 voran – entwickelt für die schnelle Entfernung von Blutgerinnseln und die Behandlung der Lungenembolie. Penumbra setzt sich dafür ein, die Ergebnisse bei Erkrankungen wie Schlaganfall, Hirnaneurysma und Herzinfarkt zu verbessern – gestützt durch klinische Evidenz und wachstumsorientierte Investorenstrategien.

Beschreibung

• Leitung und Überwachung globaler und regionaler klinischer Programme; Entwicklung der klinischen Strategie und erfolgreiche Durchführung von Studien vom Start-up bis zum Studienabschluss. • Führung, Coaching und Weiterentwicklung eines Teams von Study Managern sowie Sicherstellung einer effektiven Ressourcenplanung über mehrere klinische Projekte hinweg. • Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs, F&E, Biostatistik, Data Management, Safety, Marketing und weiteren relevanten Stakeholdern. • Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu Key Opinion Leaders (KOLs), Prüfärzten, CROs, Core Labs und anderen externen Partnern. • Überwachung von Studienzeitplänen, klinischen Datenüberprüfungen, Sicherheitsaktivitäten, regulatorischen Einreichungen und Governance-Meetings (z. B. DSMB/CEC). • Leitung der Anbieterauswahl, Vertragsaufsicht und Bewertung der Leistung externer Partner zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Studienabwicklung. • Mitwirkung an klinischen Protokollen, Entwicklung von CRFs, wissenschaftlichen Publikationen und Generierung klinischer Evidenz. • Förderung operativer Exzellenz durch kontinuierliche Prozessverbesserungen unter Einhaltung von ICH-GCP, QMS und geltenden regulatorischen Anforderungen.

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Life Sciences oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder Clinical Operations, davon mindestens 5 Jahre im MedTech-Bereich, in der Medizintechnik, Biotechnologie oder Pharmaindustrie. • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Leitung leistungsstarker Teams. • Fundierte Erfahrung in der Leitung globaler oder regionaler klinischer Programme, einschließlich klinischer Strategie, Studienaufsicht, Vendor Management und Ressourcenplanung. • Tiefgehende Kenntnisse von ICH-GCP, CFR-Anforderungen, Abläufen klinischer Studien und regulatorischer Compliance (FDA-Erfahrung von Vorteil). • Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit KOLs, Prüfärzten, CROs und bereichsübergreifenden Stakeholdern in einer internationalen Matrixorganisation. • Hintergrund im Neurovaskulären Bereich ist stark bevorzugt; Erfahrungen im kardiovaskulären Bereich oder mit anderen interventionellen medizintechnischen Therapien sind sehr wünschenswert. • Strategischer, kooperativer und hands-on Führungsstil mit der Fähigkeit, in einem dynamischen, klein- bis mittelständischen MedTech-Umfeld erfolgreich zu arbeiten. • Sicherer Umgang mit CTMS, EDC-Systemen, Microsoft Office, Microsoft Project und anderen Tools des klinischen Projektmanagements. • Reisebereitschaft von bis zu 20 % für Investigator Meetings, Kongresse, Site Visits und interne Projektmeetings.

🏖️ Vorteile

• Bleiben Sie aktiv – Jährlicher Zuschuss für Fitnessaktivitäten zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils. • Unterstützung & Wohlbefinden – Umfassendes Employee Assistance Program, das Beratung und Unterstützung in schwierigen Lebenssituationen bietet. • Familie zuerst – Zwei Wochen bezahlte Freistellung zur Pflege eines erkrankten Familienmitglieds oder im Trauerfall. • Urlaub – Zusätzlich zu den regulären Urlaubstagen bezahlte freie Tage am 24. und 31. Dezember. • Ein inspirierendes Team – Arbeit in einem vielfältigen, aufgeschlossenen und unterstützenden Team, das persönliche und berufliche Entwicklung fördert. • Unfallversicherung – Umfassender Unfallschutz während aller Dienstreisen.