Clinical Data Programmer I

🕒 vor 12 Tagen

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Perceptive Inc.

1001 - 5000 Mitarbeiter

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

Perceptive Inc. ist ein führender Anbieter von wissenschaftlichen und datenbasierten Lösungen für die biopharmazeutische Industrie, mit Schwerpunkt auf Onkologie, therapeutischen Bereichen des zentralen Nervensystems (ZNS) und muskuloskelettaler Bildgebung. Mit Expertise in der Wirkstoffforschung, präklinischer und früher klinischer Bildgebung sowie Radiochemie bietet Perceptive Dienstleistungen, die vielversprechende Wirkstoffkandidaten identifizieren und Risiken durch erstklassige Bildgebungsdienste mindern. Darüber hinaus bietet es umfassende eClinical-Lösungen, einschließlich Randomisierung und Versorgungsmanagement für Studien (RTSM), die darauf abzielen, klinische Studienprozesse zu optimieren. Perceptive gilt als zuverlässiger Partner beim Vorantreiben klinischer Studien und der schnelleren Bereitstellung essenzieller Behandlungen für Patienten, gestützt auf über 50 Jahre Erfahrung und ein Team engagierter Experten. Die weltweite Präsenz von Perceptive gewährleistet eine nahtlose Bereitstellung von Discovery-, eClinical- und Bildgebungsdiensten zur Unterstützung klinischer Studien auf globaler Ebene.

Beschreibung

• Create databases and exports for sponsor study set ups. • Creates integrations between systems as needed. • Reviews and performs User Acceptance Testing on programs and configurations as trained. • Develop data collection forms to maximize efficiencies in data acquisition across multiple imaging modalities and therapeutic areas. • Programming data cleaning/consistency checking programs to support internal applications for all therapeutic areas. • Programming and testing data export programs in accordance with specific client needs. • Design and develop custom calculations, error checks, and automated data validation routines. • Build data conversion paths and develop efficient and appropriate sponsor deliverable file formats, including CDISC SDTM and ODM compliance requirements. • Advise on the development of database quality standards including the oversight of standard eCRF library and version control processes. • Assist with the development of data integrations for continuity across internal data platforms (sites, sponsors, perceptive locations). • Provide coaching, support and mentoring to less experienced team members in data management practices and related technical issues. • Support Data Management personnel in the development of technical documentation. • Carry out any other reasonable duties as requested.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in mathematics, computer science or equivalent demonstrated technical and analytical experience. • Previous experience in data management role. • Strong documentation and reporting capabilities. • Strong written and verbal skills for effectively communicating with departmental staff and research centers. • Experience implementing CDISC standards. • Understanding of GxP. • Understanding of 21 CFR Part 11. • Entry level SAS programming experience. • Experience with EDC (e.g. OpenClinica, RAVE, Inform, TrialMaster, etc.). • Entry level SQL proficiency. • Entry level Javascript proficiency.

🏖️ Vorteile

• Medical, Dental and Vision benefits for you and your family, including Flexible Spending Accounts (FSA) and Health Savings Accounts (HSAs) • Paid time off policy including holidays and sick time • Internal growth and development programs & trainings • 401(k) program, life & accident insurance and disability insurance

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