Senior Manager, Manufacturing and Tech Ops

🕒 vor 29 Tagen

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $147.000 - $160.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

⚙️ Operations

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PerkinElmer

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 1938

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

Food & Beverage • Healthcare • Consulting

PerkinElmer ist ein weltweit führender Anbieter von Analyse- und Prüflösungen für ein breites Spektrum von Branchen, darunter Pharma, Lebensmittelsicherheit, Umweltanalytik und industrielle Prüfungen. Das Unternehmen bietet fortschrittliche Geräte und Verbrauchsmaterialien, darunter Massenspektrometer, Chromatografiegeräte und Spektroskopiesysteme. Mit über 85 Jahren Erfahrung ist PerkinElmer der Innovation verpflichtet und arbeitet in Partnerschaft mit Laboren weltweit, um wissenschaftliche Entdeckungen voranzutreiben und die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Die Services unterstützen Branchen wie das Gesundheitswesen, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die Umweltanalytik und industrielle Anwendungen und helfen Kunden, Compliance- und Qualitätsstandards einzuhalten.

Beschreibung

• Lead or Support end-to-end program management for complex technical operations initiatives including new product introductions, technology transfers, process validations, and facility fit assessments • Develop integrated program plans, critical path analyses, risk registers, and resource plans; proactively identify and escalate risks and issues • Own stage-gate processes and governance deliverables, ensuring milestones are met on time, within scope, and aligned to regulatory commitments • Coordinate or work with cross-functional workstreams across Manufacturing, Process Development, Quality, Regulatory Affairs, Supply Chain, and Engineering • Partner with technical subject matter experts to translate scientific and process requirements into executable operational plans • Support technology transfer activities from development into GMP manufacturing, including documentation, gap assessments, and readiness reviews • Facilitate resolution of technical, operational, and quality issues that arise during operations, startup or shutdown of manufacturing equipment • Development of manufacturing batch records, SOPs or validation protocols as required • Perform operational readiness assessments that fully evaluate equipment suitability and reliability, facility fit and finish, material workflow, supply chain planning, training materials and programs, quality and compliance, sampling plans, area risk assessments and personnel PPE/gowning requirements, cleaning procedures and frequency, tier communication plans, warehouse operations and operational planning that incorporates planned downtime for necessary asset maintenance and repair • Support the primary point of contact and program communicator in their efforts to align with senior leadership, cross-functional partners, and external collaborators or CDMOs

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in Life Science, Engineering, or related discipline • 7-13+ years of experience in engineering or operations within pharmaceutical, biotech, or regulated manufacturing environments • Demonstrated experience leading cross-functional programs or clinical and/or commercial technology transfer projects in a GMP environment • Strong understanding of pharmaceutical development and manufacturing processes (biologics, small molecules, or both) • Ability to interpret technical documentation and engineering drawings • Working knowledge of cGMP regulations (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH guidelines, EMA requirements) • Experience applying continuous improvement tools and methods

🏖️ Vorteile

• Professional development • Mentorship opportunities • Continuous improvement initiatives