Medical Writer – Clinical Regulatory Documentation

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2023

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

💰 €400.000 Grant im 2024-02

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Perspective Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen durch eine einzigartige Klasse von Theranostika spezialisiert hat. Ihre proprietären Technologien ermöglichen die gezielte Behandlung von spezifischen Tumoren, während die Toxizität für gesundes Gewebe minimiert wird. Durch den Einsatz von Strahlung, Radiopharmazeutika und fortschrittlichen Bildgebungstechnologien zielen sie darauf ab, die Behandlungseffizienz zu verbessern und bessere Ergebnisse für Krebspatienten zu erzielen.

Beschreibung

• Prepare and deliver high-quality, scientifically accurate, and regulatory-compliant clinical/medical documentation • Collaborate with cross-functional teams • Author clinical/regulatory documents, including protocols, CSRs, IBs, and clinical modules for INDs/CTAs, NDAs/MAAs • Participate in document reviews and revisions • Manage document preparation within established timelines

🎯 Anforderungen

• 5-8 years in medical writing within the pharmaceutical, biotechnology, or clinical research industry • Experience in oncology therapeutic area is highly preferred • Familiarity with global regulatory requirements for clinical documentation (e.g., FDA, EMA, ICH) • Strong understanding of clinical trial processes and regulatory submissions • A minimum of a Bachelor’s degree in a life sciences discipline

🏖️ Vorteile

• Medical Writing • Cross-Functional Collaboration • Regulatory Compliance • Document Review and Revision • Quality Assurance • Project Support • Knowledge Management