CSV/CSA Engineer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 5 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingenieur

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Pharmatek

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11 - 50 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

Consulting • Healthcare • Manufacturing

Pharmatek ist eine Unternehmensberatung, die sich auf IT-, Business- und Ingenieurberatungsdienste für Pharma- und Life-Science-Unternehmen spezialisiert hat. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Menschen, Technologie und Geschäftsprozesse in Einklang zu bringen. Es bietet Fachwissen in den Bereichen Fertigung, Labor- und Verfahrenstechnik sowie IT und Business Lifecycle Disziplinen. Mit rund 20 Jahren Branchenerfahrung bietet Pharmatek bundesweite Ressourcen und Expertenwissen für Kunden aus der Pharma- und Life-Science-Branche.

Beschreibung

• Execute CSA and validation activities in accordance with SDLC procedures and quality expectations • Assist in preparation of validation plans, functional risk assessments, and traceability matrices • Support review of validation/testing documentation and change control artifacts • Contribute to validation summary reporting and lifecycle compliance deliverables • Provide support for CMDB management and validation tool usage as needed • Collaborate with Digital Quality, System Owners, and Business stakeholders throughout execution

🎯 Anforderungen

• 4–5+ years in CSV/CSA or regulated system validation support • Working knowledge of validation lifecycle documentation and SDLC processes • Experience reviewing test artifacts, requirements traceability, and change controls • Ability to operate effectively in a remote, globally distributed team • Preferred exposure to SAP or enterprise platform validation • Preferred familiarity with GxP documentation practices and ALCOA+ principles • Preferred experience supporting validation execution within life sciences

🏖️ Vorteile

• Remote work