Quality Engineer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 10 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏳ Vertrag

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 58%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Pharmavise Corporation

11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2013

💼 Beratung

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Consulting • Logistics • Manufacturing

Die Pharmavise Corporation ist die erste Organisation für kontinuierliche Compliance (CCO), die sich der Aufrechterhaltung der höchsten Standards von Qualität und regulatorischer Compliance in der Life-Science-Industrie widmet. Zu unserer angesehenen Kundschaft zählen Fortune-500-Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Compliance-Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind, unterstützen sie von der Entwicklung bis zur Vermarktung und stellen sicher, dass sie ihre Compliance-Ziele übertreffen und gleichzeitig die Gesundheit und Sicherheit der Patienten verbessern.

Beschreibung

• Ensure compliance with medical device regulations • Drive quality excellence across the product lifecycle • Collaborate with R&D, Manufacturing, Regulatory, and Supplier Quality teams • Support design control activities and risk management • Conduct root cause investigations and manage CAPA processes • Support internal, external, and regulatory audits

🎯 Anforderungen

• 5+ years of experience in medical device quality engineering • Bachelor's degree in Engineering, Biomedical Engineering, Mechanical Engineering, or a related scientific discipline • Knowledge of FDA QSR, ISO 13485, and ISO 14971 • Hands-on experience in process validation, CAPA, risk management, and audit support • Familiarity with statistical analysis tools and data-driven decision-making • Certification in Lean Six Sigma, ASQ CQE, or a similar credential preferred

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Paid time off • Professional development • Remote work options

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich