Principal Programmer, Oncology

🕒 vor 2 Monaten

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Phastar

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2007

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Phastar ist eine globale biometrische Vertragsforschungsorganisation (CRO), die umfassende klinische Datenlösungen anbietet, einschließlich Biostatistik, statistischer Programmierung, Datenmanagement, Datenwissenschaft und Datenvisualisierung zur Unterstützung klinischer Studien und behördlicher Einreichungen. Das Unternehmen bietet flexible, skalierbare Bereitstellungsmodelle (projektbasiert und funktionsdienstpartnerschaften), proprietäre Rahmenwerke und Analytik-Tools zur Vorbereitung hochwertiger, einreichungsbereiter Daten und legt Wert auf einen "Right-First-Time"-Ansatz und behördlich anerkannte Qualitätsstandards zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung.

Beschreibung

• Work as a principal programmer across multiple clinical and non-clinical studies • Supporting regulatory submission activities • Producing and validating datasets and outputs to excellent quality whilst adhering to deliverable timelines • Excellent knowledge of CDISC SDTM and ADaM implementation guidelines working independently in this area • Producing, reviewing and updating complex dataset specifications (including efficacy) • Creating and debugging complex macros • Reviewing Statistical Analysis Plans (SAPs) • Ensuring the principles in the PHASTAR checklist are followed rigorously • Act as a Lead programmer on multiple studies and project, ensuring quality and timely delivery

🎯 Anforderungen

• Educated to BSc or above within Computer Science, Mathematics or a Science related discipline • SAS Programming Experience within the pharmaceutical industry and experience on Oncology Therapeutic Study • Good awareness of clinical trial issues, design, and implementation. • Experience of regulatory submissions and associated industry guidance • Familiarity with GCP and regulatory requirements • Knowledge of SDTM and ADaM CDISC standards

🏖️ Vorteile

• PHASTAR is committed to the principles and practices of equal opportunities and to encouraging the establishment of a diverse workforce.