Principal Programmer – RWD, SDTM

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Phastar

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201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2007

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Phastar ist eine globale biometrische Vertragsforschungsorganisation (CRO), die umfassende klinische Datenlösungen anbietet, einschließlich Biostatistik, statistischer Programmierung, Datenmanagement, Datenwissenschaft und Datenvisualisierung zur Unterstützung klinischer Studien und behördlicher Einreichungen. Das Unternehmen bietet flexible, skalierbare Bereitstellungsmodelle (projektbasiert und funktionsdienstpartnerschaften), proprietäre Rahmenwerke und Analytik-Tools zur Vorbereitung hochwertiger, einreichungsbereiter Daten und legt Wert auf einen "Right-First-Time"-Ansatz und behördlich anerkannte Qualitätsstandards zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung.

Beschreibung

• Lead and deliver SDTM mapping and conversion activities for RWD to CDISC standards • Interpret complex RWD datasets and map them to appropriate SDTM domains, variables, and controlled terminology • Develop and review ECRT packages including aCRF, Define.xml, and CSDRG • Act as a Subject Matter Expert (SME) in SDTM and CDISC standards • Work independently on complex programming tasks with minimal supervision • Collaborate cross-functionally and communicate effectively with stakeholders • Document key decisions, mappings, and discussions (PowerPoint, meeting notes, etc.) • Ensure the principles in the Phastar checklist are followed rigorously • Archive study documentation following instructions in supplied SOPs • Act as a Lead Programmer, ensuring quality and timely delivery • Liaise with the Study Statistician and Project Manager regarding resourcing and deliverables • Assess and monitor study level resources • Point of contact for programming issues for the team, proactively ensuring everything is working cohesively • Persuade stakeholders to follow best practice within a trial • Assist in development of internal training courses

🎯 Anforderungen

• 5 +years of CDISC and clinical trials experience • Strong expertise in SDTM (including controlled terminology) • Solid programming skills with strong SAS and clinical trial experience • Experience in ECRT packages (aCRF, Define.xml, CSDRG) • Educated to BSc or above within Computer Science, Mathematics or a Science related discipline • Ability to think analytically and creatively when interpreting complex data • Excellent communication and documentation skills • Experience with Real-World Data (RWD) • Exposure to biomarker data

🏖️ Vorteile

• Flexible working • Part-time hours • Structured training and development plans • Continuous learning opportunities • Competitive salary and benefits package