Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 7 Minuten

🌐 Ungarn, Polen, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 19%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Precision Medicine Group

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Überwachung und Verantwortung für den Fortschritt klinischer Studien an Prüfzentren • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), ICH-GCP sowie den geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordination der für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten, einschließlich der Identifizierung von Prüfärzten, der Unterstützung bei der Vorbereitung behördlicher Einreichungen sowie der Durchführung von Pre-Study- und Initiierungsbesuchen • Betreuung klinischer Studien angemessener Größe • Unterstützung größerer Teams für klinische Studien • Schulung und fachliche Betreuung von Mitarbeitenden mit weniger Erfahrung • Direkte Kommunikation mit Kunden • Veranlassung von Zahlungen • Mitwirkung an Angebotsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Angeboten und Kundenpräsentationen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit einer Regelstudienzeit von vier Jahren oder gleichwertige Berufserfahrung • Besitz eines CRA-Zertifikats • Mindestens fünf Jahre Erfahrung als CRA/SCRA in einer Auftragsforschungsorganisation (CRO), einem Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen oder Unternehmen für Medizinprodukte • Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien in verschiedenen therapeutischen Fachgebieten • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands, einschließlich Übernachtungen; Reisebereitschaft von etwa 50–60 % • Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein • Sehr gute Englischkenntnisse und fließende Beherrschung der jeweiligen Landessprache erforderlich • Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil • Ein Hochschulabschluss oder weiterführender Abschluss mit Schwerpunkt in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachgebiet ist wünschenswert • Erfahrung mit Aktivitäten zur Studienvorbereitung (Study Start-up) ist wünschenswert • Kenntnisse im Finanzmanagement sind für Senior CRAs von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Vollständig aus dem Homeoffice innerhalb Ungarns • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Möglichkeit, Mitarbeitende mit weniger Erfahrung zu schulen und fachlich zu betreuen • Gleichberechtigte Beschäftigungsmöglichkeiten • Unterstützung bei angemessenen Vorkehrungen für Bewerberinnen und Bewerber mit Behinderungen

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