Senior Medical Writer / Principal Medical Writer

🕒 vor 9 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

💵 $100.600 - $182.600 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Precision Medicine Group

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Lead development of high-quality, on-time clinical study documents • Plan, write, edit, format, and perform QC review of clinical study protocols, IBs, ICF templates, DSURs, CSRs, and CSR patient narratives • Develop documents in compliance with Precision MW Style Guide, Precision SOPs, applicable regulatory guidelines, and eCTD requirements • Manage documents from template through final approved version in collaboration with sponsors, external vendors, and internal Precision project teams/departments • Independently formulate key messages from clinical study data • Author complex content using knowledge of relevant processes • Communicate clearly and concisely with internal and client teams • Contribute to development and maintenance of medical writing processes, SOPs, templates, and work instructions • Perform literature-based research to support writing activities • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise • 5+ years of experience as a Sr. Medical Writer in the sponsor and/or CRO setting, or 7+ years of experience as a Principal Medical Writer • Proficiency with Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat, and PowerPoint • Clear understanding of applicable regulations, including ICH, FDA, and GCP • Understanding of clinical trial transparency requirements, including EudraCT and CT.gov • Understanding of eCTD requirements for all phases of development • Impeccable attention to detail and ability to complete writing assignments in a timely manner • Ability to work effectively in a fast-paced environment with multiple high-priority projects, with minimal instruction • Advanced degree (MS/PhD) preferred • Oncology and/or rare disease experience preferred