Leitung klinischer Studien – Leitung der Standortaktivierung

🔥 vor 2 Minuten

💵 $116.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Premier Research

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

💰 Venture Round im 2016-10

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Premier Research ist eine führende Organisation für klinische Forschung, die sich darauf konzentriert, innovative Biotechnologieunternehmen dabei zu unterstützen, lebensverändernde Ideen und bahnbrechende Wissenschaft in neue medizinische Behandlungen zu verwandeln. Mit umfangreichen Fähigkeiten in der klinischen Forschung und Produktentwicklung bietet Premier Research ein umfassendes Serviceangebot, einschließlich regulatorischer Beratung, realer und späte Phasen-Studien sowie Expertise in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen wie seltene Krankheiten, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Dermatologie und Pädiatrie.

Beschreibung

• Koordinierung und Zusammenarbeit mit den funktionalen Leitungen zur Durchführung der Standortaktivierung • Organisation und Überwachung strategischer Maßnahmen für eine qualitativ hochwertige und effiziente Durchführung der Standortaktivierung gemäß den vertraglichen Verpflichtungen • Leitung der Kick-off-Meetings zur Identifizierung von Prüfzentren sowie Teilnahme an internen und externen Kick-off-Meetings • Verständnis der Kunden Ziele, Zeitpläne und Strategie für den Studienstart; Prüfung des Studienbudgets und des Umfangs der Start-up-Aktivitäten • Überwachung der SSU- und klinischen Aktivierungsleistungen in Übereinstimmung mit den Projektzeitplänen und der Strategie • Aktualisierung von Premier Predict/Studienprognosen im Verlauf der Standortaktivierung • Zusammenarbeit mit Project Strategists, Medical Informatics, Medical Affairs, PMs, RSMs, CLs und SSU Country Leads zur Finalisierung der Länderauswahl und Auswahl der Prüfzentren • Eskalation und Nachverfolgung von Risiken gegenüber PM und Sponsor sowie Ermittlung von Maßnahmen zur Risikominderung • Nutzung von Daten als Grundlage für Entscheidungen, nächste Schritte und die Teamkommunikation • Entwicklung proaktiver Lösungen für Risiken oder Probleme, die die Durchführung der Standortaktivierung beeinträchtigen • Überwachung und Unterstützung der CTMS-Dateneingabe während der Standortaktivierung zur Sicherstellung der Datenqualität • Erläuterung von Verzögerungen und Erstellung von Notfallplänen, wenn prognostizierte Zeitpläne nicht eingehalten werden • Überwachung und Analyse des Status der Standortaktivierung auf Projekt- und Programmebene sowie Bereitstellung von Kennzahlen • Bereitstellung von Fortschrittsupdates für interne Teams, Kunden und die obere Führungsebene während wöchentlicher Telefonkonferenzen und bei Bedarf

🎯 Anforderungen

• Ein abgeschlossenes grundständiges Studium oder ein international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach an einer akkreditierten Hochschule ist bevorzugt • Eine Zulassung als medizinische Fachkraft ist bevorzugt • Fünf Jahre Berufserfahrung als CL, RSM, PM, SSUA oder in einer vergleichbaren Position • Nachweisliche Erfahrung in der Führung eines Teams im Bereich Studienstart und in der Zusammenarbeit mit anderen Funktionen • Verständnis der finanziellen Aspekte von Projekten sowie der Einhaltung von Projektzeitplänen und Studienbudgets • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Aufbau eines leistungsfähigen Teams • Sicheres Auftreten in kundenorientierten Meetings, beispielsweise Bid-Defense-Meetings • Hervorragende organisatorische Fähigkeiten sowie sehr gutes Zeitmanagement, Präsentationsvermögen und technische Fähigkeiten; ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Umfassende Kenntnisse der ICH-/GCP-Regularien

🏖️ Vorteile

• Umfassendes Leistungspaket, unter anderem mit Krankenversicherung, Altersvorsorge und bezahltem Urlaub • Flexibilität und eine ausgewogene Work-Life-Balance zur Unterstützung Ihrer persönlichen Lebenssituation • Möglichkeiten zur Weiterentwicklung Ihrer Fähigkeiten und zur beruflichen Entfaltung

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