Seniorberater (m/w/d) für Compliance und Qualitätssicherung – unbefristete Stelle

🔥 vor 11 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ProPharma

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 2001

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

💰 €8.600.000 Venture Round im 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma ist ein führendes Forschungsberatungsunternehmen in der Life-Sciences-Branche. Das Unternehmen ist auf die Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus spezialisiert, von der frühen Entdeckung bis zur Überwachung nach der Markteinführung. Zu den Dienstleistungen von ProPharma gehören regulatorische Wissenschaften, klinische Forschungslösungen, Qualitäts- und Compliance-Dienstleistungen, Pharmakovigilanz, medizinische Information und F&E-Technologie. Bekannt für seine tiefgehende Fachkompetenz unterstützt ProPharma Kunden aus den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie und Medizintechnik mit regulatorischer Unterstützung, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement. Das globale Team von ProPharma unterstützt ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche, einschließlich Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltener Krankheiten, um eine effektive und effiziente Bereitstellung lebensrettender Therapien sicherzustellen.

Beschreibung

• Als zentraler Fachexperte für zugewiesene Bereiche der Qualitätssicherung sowie regulatorische/GxP-Themen fungieren • Unabhängige Beratung und Projektleitung bei CQA-Projekten übernehmen • Kundenprojekte im Zusammenhang mit MIA/WDA sowie PPG-Aktivitäten zur MIA-Lizenzierung leiten und steuern, einschließlich Chargenzertifizierung durch die sachkundige Person (QP), GxP-Audits und Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen • Die erfolgreiche Durchführung und Rentabilität wichtiger Projekte sicherstellen • Regulatorische und technologische Veränderungen im Bereich CQA beobachten • Zu risikobasierten und phasengerechten GxP-Projekten beitragen • Als Fachexperte (SME) in kommerziellen Prozessen agieren sowie Umfang und erforderlichen Aufwand für Kundenanforderungen ermitteln • CQA-Dienstleistungen branchenweit fördern • Die kontinuierliche Verbesserung der Kundenzufriedenheit vorantreiben • Kunden und Mitarbeitende zu CQA-spezifischen Themen schulen • Kunden und funktionale Einheiten von ProPharma bei GxP-Themen unterstützen, einschließlich Abweichungen und Nichtkonformitäten • Bei der Umsetzung von CAPA beraten und die Einhaltung von Qualitätsgrundsätzen unterstützen • Durch die Erstellung von SOPs und Schulungen an der Entwicklung von Qualitätssystemen mitwirken • Mitarbeitende aller Ebenen zu Compliance und Qualitätssicherung schulen • Je nach Bedarf für Kunden die Funktion der sachkundigen Person (Qualified Person, QP) oder der verantwortlichen Person übernehmen • Weitere zugewiesene Aufgaben übernehmen

🎯 Anforderungen

• Idealerweise mindestens ein Bachelorabschluss (BSc) in Pharmazie oder einer anderen geeigneten Fachrichtung • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld • Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung als sachkundige Person (Qualified Person, QP) • Idealerweise Erfahrung mit der Entwicklung und mit vermarkteten Produkten • Umfassendes Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen, einschließlich US FDA, ICH, EMA und MHRA • Verhandlungssichere Englischkenntnisse; idealerweise zusätzlich Kenntnisse in einer weiteren EU-Sprache • Nachweisbare Projektmanagementkompetenz sowie die Fähigkeit, Arbeitsaufwand zu priorisieren und Fristen einzuhalten • Ausgeprägte Fähigkeiten in der Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management

🏖️ Vorteile

• Möglichkeit zur Remote-Arbeit • Attraktives Vergütungspaket • Gute Work-Life-Balance • Für neue Mitarbeitende mit angemessen kurzer Entfernung zu einem Büro wird hybrides Arbeiten gefördert • Arbeitsplatz als Arbeitgeber der Chancengleichheit mit starkem Engagement für Diversität, Gleichberechtigung und Inklusion