Vice President, Manufacturing

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SAB BIO

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2014

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

SAB BIO ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung multi-spezifischer, hochwirksamer humaner Immunglobulin G (hIgG)-Therapien konzentriert, um Immun- und Autoimmunerkrankungen zu behandeln und zu verhindern. Ziel ist es, die Diagnose und Behandlung von Typ-1-Diabetes (T1D) durch krankheitsverändernde Medikamente neu zu definieren. Gegründet im Jahr 2014 und seit 2021 an der Nasdaq (SABS) notiert, nutzt SAB BIO proprietäre Technologien der genetischen Entwicklung und Antikörper zur Generierung therapeutischer Kandidaten, ohne auf menschliche Spender oder Rekonvaleszenz-Plasma angewiesen zu sein. Das Unternehmen hat sieben klinische Studien durchgeführt, in denen etwa 700 Personen in verschiedenen therapeutischen Bereichen dosiert wurden, und berichtet über keine Patienten mit Serumkrankheit oder neutralisierenden Anti-Drug-Antikörpern in seiner Sicherheits- und Immunogenitätsdatenbank. Der führende Kandidat, SAB-142, zielt darauf ab, das Fortschreiten von T3D im Stadium 3 zu verzögern und möglicherweise zu verhindern.

Beschreibung

• Provide strategic, operational, and technical leadership for the company’s manufacturing activities. • Establish scalable, compliant, and cost-effective manufacturing capabilities. • Lead manufacturing network strategy, CDMO management, technology transfer, scale-up, process validation, operational readiness, and reliable commercial supply. • Ensure that manufacturing operations meet global regulatory expectations and maintain a strong culture of safety, quality, compliance, and continuous improvement. • Develop and execute the overall manufacturing strategy supporting late-stage clinical development and commercial launch readiness. • Provide executive leadership and oversight of CDMO partners supporting bulk process intermediates and drug product manufacturing activities. • Oversee technology transfer of manufacturing processes to external partners and support scale-up from development through commercial production. • Ensure successful execution of cGMP manufacturing campaigns supporting clinical supply and future commercial supply.

🎯 Anforderungen

• Ph.D. in Chemical Engineering, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline preferred. • Advanced scientific degree strongly preferred. • 15+ years of progressive experience in biologics manufacturing, technical operations, CMC, or pharmaceutical operations. • Significant experience leading GMP manufacturing operations and managing outsourced biologics manufacturing through CDMOs. • Demonstrated success supporting late-stage clinical programs. • Experience leading technology transfer, process validation, scale-up, and commercial readiness for immunoglobulin-based or protein-based products. • Expertise in plasma fractionation, plasma-derived therapeutics, high-purity protein purification, or analogous large-scale separation and purification processes is desired. • Proven track record contributing to global regulatory filings and CMC documentation. • Experience supporting BLA submissions, pre-approval inspections, regulatory inspections, and commercial launch readiness activities strongly preferred. • Strong experience building and leading high-performing technical teams.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Retirement plans • Paid time off • Flexible work arrangements • Professional development