Senior Analyst Biomedizinische Forschung & Daten-Governance

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Sage Bionetworks

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2009

🧬 Biotechnologie

🤖 Künstliche Intelligenz

🤝 Non-Profit

Biotechnology • Artificial Intelligence • Non-profit

Sage Bionetworks ist ein führendes Non-Profit-Unternehmen im Bereich der offenen Wissenschaft, das Datenplattformen und gemeinschaftsorientierte Werkzeuge entwickelt und betreibt, um die biomedizinische Forschung und Entdeckung voranzutreiben. Die Organisation ermöglicht sicheren Datenaustausch, die Wiederverwendung großer Datensätze und kollaborative Analysen - oft unter Verwendung von maschinellem Lernen und KI -, um das Verständnis von Krankheiten, Biomarkern und therapeutischen Reaktionen zu verbessern. Sage legt großen Wert auf radikale Zusammenarbeit, Transparenz und Infrastruktur (z. B. die Synapse-Plattform und ein Python-Client), um Forscher, Herausforderungen und Portale in einer Vielzahl biomedizinischer Bereiche zu unterstützen.

Beschreibung

• Führung bei der Entwicklung von Richtlinien, Prozessen und Strukturen, die Aktivitäten wie Forschungsdesign, Datenerhebung, Analyse und Veröffentlichung steuern und überwachen. • Zusammenarbeit mit Forschungskonsortien, wissenschaftlichen Arbeitsgruppen und institutionellen Partnern, um ethisches, verantwortungsvolles und rechenschaftspflichtiges Verhalten in Forschung und Datenaustausch sicherzustellen. Gestaltung, Implementierung und Förderung von Governance-Systemen, die die Rechte und das Wohlergehen von Studienteilnehmern schützen und die Integrität des wissenschaftlichen Prozesses wahren. • Leitung von Initiativen, die verantwortungsvollen Datenaustausch ermöglichen, einschließlich Bewertung der Datensensitivität sowie Entwurf und Anwendung von Governance-Ansätzen wie Datenzugriffskontrollen. • Führung bei der Bewertung aufkommender Datenschutzaspekte und Entwicklung oder Aktualisierung von Compliance-Methoden zur Erfüllung aktueller Anforderungen. (Dies ist keine Rolle im Bereich Data Engineering oder Analytics.) • Sicherstellung der Einhaltung ethischer, rechtlicher und institutioneller Vorgaben. Mitwirkung an Vorfallsuntersuchungen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective Action/Preventive Action, CAPA). Überwachung der Aktivitäten und Berichterstattung an Stakeholder. • Leitung von Forschungs-, wissenschaftscommunity- und Daten-Governance-Initiativen zur verantwortungsvollen Anwendung von KI und anderen sich entwickelnden Technologien. Förderung des Einsatzes von KI-Tools für Dokumentation, Prozessverbesserung und neue Anwendungsfälle im Governance-Bereich. • Leitung der Entwicklung und Implementierung von Standards für Datenaustausch und Governance-Schulungen. Entwicklung und Pflege neuer Governance-Protokolle sowie Verbreitung/Sozialisierung aktualisierter Standards durch Schulungsmaterialien und Präsentationen. • Aufbau und Leitung von Governance-Partnerschaften mit internen Teams und externen Partnern. Bearbeitung von Anfragen zum Datenzugriff und Bereitstellung von Anwenderunterstützung nach Bedarf. Beratung etablierter Forschungsgemeinschaften bei der Anwendung standardisierter oder neuartiger Ansätze für Datenaustausch und Governance.

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Lebenswissenschaften, Public Health, Public Administration, Sozialwissenschaften) • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer Forschungseinrichtung mit humanen biomedizinischen Daten (z. B. klinische Forschung in einer akademischen Einrichtung, einem Krankenhaus, der Pharmaindustrie oder in verwandten Umgebungen). • Nachgewiesene Kenntnisse und Erfahrung mit Gesetzen, Vorschriften und Best Practices im Umgang mit personenbezogenen Forschungsdaten. • Erfahrung in der Vorbereitung von Unterlagen und Einreichungen bei Institutional Review Boards (IRBs), vorzugsweise einschließlich Multi-Site-Protokollen. Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen für Human Subjects Research sind grundlegend für die Rolle. • Erfahrung mit juristischer Sprache oder der Prüfung von Datenfreigabevereinbarungen. • Erfahrung in der Entwicklung und/oder Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) oder anderer Prozessdokumentation für tägliche Aufgaben. • Kenntnisse in Vorfallsuntersuchungsprozessen, Root-Cause-Analysen und Corrective Action/Preventive Action (CAPA)-Plänen. • Nachgewiesene organisatorische Fähigkeiten und hohe Detailgenauigkeit. • Erfahrung mit Dokumentations- und Aufgabenmanagement-Tools (z. B. Google Suite, MS Suite, Confluence, Jira).

🏖️ Vorteile

• Umfassende Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens-, AD&D- und Langzeit-Invaliditätsversicherung. • Umfangreicher Altersvorsorgeplan und Flexible Spending Accounts (FSA). • Bezahlter Urlaub und flexible Arbeitsregelungen.