Manager, REMS Center of Excellence

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🕒 vor 1 Tag

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $91.400 - $169.700 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Sandoz

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10.000+ Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Sandoz ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Generika und Biosimilars konzentriert, um den Zugang der Patienten zu erschwinglichen, hochwertigen Behandlungen zu verbessern. Das Unternehmen legt Wert auf Fertigungsqualität, regulatorische Konformität und Partnerschaften und bedient Gesundheitssysteme, Krankenhäuser und andere gewerbliche Kunden, während es Initiativen in den Bereichen Nachhaltigkeit, Ethik und Zugang vorantreibt.

Beschreibung

• Manage Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) in the Sandoz generic and biosimilar portfolios • Serve as the Sandoz safety REMS expert on project/product teams throughout the product life cycle • Provide oversight of the tactical implementation and monitoring of REMS commitments • Work closely with internal business units, including Regulatory Affairs, Medical Affairs, Legal, and Pharmacovigilance • Drive execution of REMS development, implementation, and operationalization according to agreed strategies • Develop and manage vendor contracts • Manage REMS budgets, review and approve vendor invoices, and program deliverables • Ensure compliance with REMS regulatory requirements and reporting • Coordinate REMS training across the organization

🎯 Anforderungen

• RN, MS, MPH, MBA, or BS with considerable experience • Minimum of 2 years supporting REMS programs • Advanced knowledge of FDA REMS requirements, regulatory expectations, and evolving risk-mitigation standards • Skilled in establishing productive relationships with vendors, healthcare partners, and internal teams • Expertise in streamlining workflows, optimizing resource allocation, and leveraging data-driven decision-making • Deep understanding of project management methodologies and best practices • Ability to develop and execute high-level strategies for product launches • Minimum of 5 years in pharmaceutical industry (preferred)

🏖️ Vorteile

• Health insurance coverage for medical, prescription drugs, dental and vision • Generous company match for retirement savings accounts • Generous paid time off • Hybrid work policy that combines a mix of in-person and remote work