Senior Medical Writer – Vaccine

🕒 vor 2 Tagen

🔔 Pennsylvania – Remote

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💵 $122.250 - $176.583 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Sanofi

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2004

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

📦 Logistik

💰 Post-IPO Equity im 2022-03

Healthcare • Manufacturing • Logistics

Sanofi ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich auf pharmazeutische Innovationen und die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt konzentriert. Das Unternehmen engagiert sich intensiv in der Forschung und Entwicklung in verschiedenen medizinischen Bereichen, darunter Immunologie, Neurologie, Onkologie, seltene Erkrankungen und Impfstoffe. Sanofi widmet sich auch der Gesundheitsfürsorge für Verbraucher, mit Bemühungen zur Verbesserung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens, der Behandlung von Allergien sowie von Husten, Erkältungen und Grippe. Zusätzlich setzt Sanofi künstliche Intelligenz in seinen Forschungsaktivitäten ein und legt Wert auf ökologische Nachhaltigkeit, Vielfalt und Inklusion als Teil seiner sozialen Verantwortung. Mit einem starken Engagement zur Transformation der Gesundheitsversorgung für gefährdete Gemeinschaften und zur Förderung wissenschaftlicher Kooperationen weltweit spielt Sanofi eine bedeutende Rolle in der Pharma- und Gesundheitsindustrie.

Beschreibung

• Create, write, and coordinate concept documents, protocols, informed consent forms, and clinical study reports • Create, coordinate, compile, and edit investigator brochures and updated licensure and renewal documents • Create, write, and coordinate CTD clinical summaries and overviews • Coordinate medical writing CTD activities with Regulatory Affairs and other functions • Provide CTD support within the medical writing department • Participate in clinical teams as the referent medical writer and remain accountable to the Clinical Team Leader for project issues • Conduct peer review and QC cross-checks of medical writing documents • Review documents produced by other departments, such as SAP and CRF • Contribute to document templates and relevant SOP development and updates • Represent the Medical Writing platform on Clinical committees and working groups • Mentor less experienced colleagues and new company staff members • Manage medical writing deliverables, negotiate timelines, and identify and escalate issues • Supervise subcontracted medical writing activities when needed • Collaborate closely with clinical team functions to coordinate trial-document writing

🎯 Anforderungen

• Advanced degree in Life Sciences or related field of study • 3 or more years of clinical and regulatory medical writing experience within a pharmaceutical company or CRO • Fluent English communication skills, verbal and written • Understanding and experience in clinical development, including clinical study performance, methodology, basic statistics, and/or the regulatory environment • Strong interpersonal, time management, and technical writing skills • Excellent word-processing skills • Experience with electronic document templates • Experience with relevant applications such as Excel, Outlook, EndNote, ReadCube, and Please Review

🏖️ Vorteile

• Health and wellbeing benefits • High-quality healthcare • Prevention and wellness programs • At least 14 weeks' gender-neutral parental leave • Opportunities for career growth through promotion or lateral moves • Mentoring • International mobility programs • Company employee benefit programs • Supportive, future-focused team • Opportunities to work on AI-driven research, smart manufacturing, and mRNA platforms