External Quality Operation Manager – GMP

🕒 vor 3 Monaten

🌲 North Carolina – Remote

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💵 $130.000 - $153.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1991

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Krankheiten. Das Unternehmen ist auf therapeutische Bereiche wie Hämatologie und Immunologie spezialisiert und engagiert sich dafür, den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln für seltene und schwächende Erkrankungen zu verbessern. Mit einer starken F&E-Pipeline verfolgt das Unternehmen aktiv neue Therapien und arbeitet global zusammen, um die Patientenversorgung in Bereichen wie Hämophilie und immunbedingte Thrombozytopenie zu transformieren. Sobi engagiert sich zudem in umfangreichen Nachhaltigkeits- und humanitären Hilfsprogrammen und zeigt damit ein starkes Engagement für patientenzentrierte Versorgung und gesellschaftliche Beiträge.

Beschreibung

• Join Sobi’s mission to improve the lives of people with rare diseases by ensuring the highest standards of product quality and patient safety • Oversee the quality performance of external manufacturing partners • Act as the primary point of contact for these suppliers • Ensure that every batch produced meets GMP/GDP requirements • Align with Quality Technical Agreements and uphold Sobi’s global quality standards • Drive compliance, collaboration, and continuous improvement to support reliable product supply

🎯 Anforderungen

• High level education (university degree or similar) within relevant area such as pharmaceutical, biotech or life science • More than 5 years of experience within pharmaceutical, biotech product • Experience in QA operation, production or other relevant area (GMP, GDP) • More than 1 years of managing external quality oversight of CMOs • Curriculum is requested for evaluating the batch release qualification requirement • Fluently spoken and written English

🏖️ Vorteile

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments