Associate Director, Analytical Sciences, Attribute Characterization

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Spyre Therapeutics

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11 - 50 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Biotechnology • Pharmaceuticals

Spyre Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für entzündliche Darmerkrankungen (IBD) konzentriert. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, erstklassige Antikörper, rationale therapeutische Kombinationen und präzise Immunologieansätze zu schaffen, um die Wirksamkeit und den Komfort der Behandlung für IBD-Patienten zu verbessern. Mit einem erfahrenen Team, das Behandlungen für verschiedene Krankheiten entwickeln und vermarkten kann, widmet sich Spyre Therapeutics der Verbesserung von Behandlungsoptionen und Ergebnissen für Patienten durch fortgeschrittene Forschung in der Immunologie. Das Unternehmen fördert ein kooperatives und innovatives Umfeld, um seine Mission zu erreichen, vielversprechende neue Behandlungsoptionen für IBD bereitzustellen.

Beschreibung

• Oversee structural and functional characterization and comparability studies across Spyre’s clinical and late-stage mAb and mAb-mAb combination programs. • Provide strategic and technical leadership for multidimensional biologics characterization to support product understanding and comparability in a phase-appropriate manner. • Serve as subject matter expert (SME) in mAb and mAb-mAb combination product molecular characterization and comparability. • Contribute to analytical control strategies and regulatory content development. • Lead comparability and characterization activities at CDMOs. • Ensure analytical activities meet scientific, regulatory and industry standards. • Develop characterization strategies in collaboration with analytical SMEs. • Support ADQC activities, including method development, investigations, and review of QC release and stability data. • Establish best practices and protocols for structure–function relationships and critical quality attribute (CQA) assessment.

🎯 Anforderungen

• Advanced degree in Mass spectrometry, Biophysical chemistry, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biochemistry or a related discipline, with 8+ years of biopharma industry experience in biologics analytical, formulation or process development. • Demonstrated experience and success supporting regulatory submissions (IND, CTA, BLA), with strong expertise in phase-appropriate characterization and comparability studies and associated analytical methods. • Proven leadership and effective communication skills, with the ability to manage biologics program deliverables in a fast-paced environment; experience with mAb combination products is preferred, and device testing is an advantage. • Experience leveraging artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) to enhance analytical efficiency, automate attribute trending, and support knowledge generation and decision-making.

🏖️ Vorteile

• Market competitive compensation and benefits package, including base salary, performance bonus, equity grant opportunities, health, welfare & retirement benefits. • Unlimited PTO • Two, one-week company-wide shutdowns each • Commitment to provide professional development opportunities. • Remote working environment with frequent in-person meetings to address complex problems and build relationships.