Senior Principal Aseptic Engineer

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SunOpta

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🍽️ Lebensmittel & Getränke

🏭 Fertigung

🤝 B2B

💰 €196.147.079 Post-IPO Debt - SunOpta im 2023-12

Food & Beverage • Manufacturing • B2B

SunOpta ist ein Unternehmen, das sich auf die Beschaffung von natur- und biobasierten Lebensmitteln sowie Zutaten spezialisiert hat. Es produziert pflanzliche Getränke, Brühen, Tees und gesündere Snacks und Zutaten. Das Unternehmen bietet Lösungen für die Beschaffung von Zutaten, Co-Produktion, Eigenmarken und Gastronomieanwendungen für Marken, Einzelhändler und Gastronomiedienstleister, mit einem Schwerpunkt auf Nachhaltigkeit, Lebensmittelsicherheit und Anpassung der Lieferkette. Zum Produktportfolio von SunOpta gehören Hafer-, Soja-, Mandel-, Kokosnuss- und andere pflanzliche Getränke, Brühen und Fonds (konventionell und biologisch), fruchtbasierte Snacks (Riegel, Stücke, Twists, Streifen), Tee-Konzentrate und pflanzliche Zutatenbasen (z. B. Haferbasis, Sojabasis). Es vertreibt über Einzelhandel, Clubs, Gastronomie und E-Commerce-Kanäle in ganz Nordamerika.

Beschreibung

• Lead and oversee complex, high-risk deviation investigations impacting aseptic processing and sterile product quality • Establish and standardize investigation methodologies, ensuring consistent application of advanced root cause analysis tools (e.g., 5 Whys, Fishbone, Fault Tree Analysis, FMEA) • Provide strategic direction and governance for the CAPA program, ensuring effectiveness, timeliness, and sustainability of actions • Act as the aseptic processing SME during regulatory inspections, audits, and client interactions • Drive cross-functional alignment between Manufacturing, Quality Assurance, Microbiology, Validation, and Engineering • Analyze and trend process, deviation, and environmental monitoring data to identify systemic risks and implement preventive strategies • Lead risk assessments related to contamination control, sterility assurance, and process robustness • Champion continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and operational excellence principles • Mentor and develop junior staff and investigation teams, building organizational capability in problem-solving and compliance • Support process validation, media fills, and aseptic simulations by ensuring robust issue resolution and risk mitigation • Review and approve critical quality documentation, including deviation reports, investigation summaries, and CAPA plans • Partner with senior leadership to prioritize and resolve critical quality and operational risks

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree in Microbiology, Biology, Chemistry, Engineering, related field or equivalent experience • 15+ years of experience in aseptic/sterile manufacturing • Deep expertise in aseptic processing, contamination control strategies, and cleanroom operations • Extensive experience leading complex deviation investigations and CAPA programs • Strong knowledge of global regulatory requirements (FDA, EMA, ICH, PIC/S) • Demonstrated leadership in cross-functional environments • Advanced Degree • Lean Six Sigma certification (Black Belt preferred) • Experience leading regulatory inspections and responding to audit findings • Familiarity with advanced data analytics tools and digital quality systems (e.g., TrackWise, Veeva) • Bilingual in Spanish