Freiberufliche/r Research Nurse – Ulm, Deutschland

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Syneos Health

10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Vertraut mit dem Studienprotokoll, den Case Report Forms (CRFs/eCRF), dem Off‑Site‑Handbuch (falls zutreffend), unterstützenden Dokumenten, Verfahren und Zeitplänen, um den täglichen Ablauf der Studie einschließlich aller relevanten SOPs zu gewährleisten • Effektive Kommunikation mit dem Research Nurse Project Manager (RNPM) von Illingworth, dem Research Nurse Manager, dem Personal der Prüfstellen und dem leitenden Prüfarzt (Principal Investigator), um einen reibungslosen und effizienten Informationsfluss sicherzustellen • Führen und Pflegen präziser Dokumentation einschließlich elektronischer Datenübertragung gemäß Illingworth‑SOPs während der gesamten Studie, Gewährleistung der Vertraulichkeit der Studienteilnehmenden und Einhaltung von GCP sowie Datenschutzanforderungen • Teilnahme an Site Initiation Visits (SIV) und anderen erforderlichen Besprechungen, einschließlich interdisziplinärer Meetings, Projektmanagement‑ und Kundenmeetings • Koordination (in Zusammenarbeit mit dem RN‑Team) und Durchführung von Studienteilnehmer‑Visiten vor Ort und außerhalb der Prüfstellen • Sicherstellen, dass alle studienbezogenen Verfahren und Assessments gemäß Protokoll und relevanten SOPs durchgeführt und die Daten präzise erfasst werden • Verabreichung von Prüfmedikation gemäß Protokoll sowie Gewährleistung einer sicheren Lagerung, Übergabe und Bestandsführung der Prüfmedikation gemäß Illingworth‑SOPs • Aufbereitung, sichere Verpackung und Versendung von Proben sowie Kommunikation mit Kurierdiensten und Institutionen entsprechend Projektanforderungen und Begleitdokumenten • Unterstützung bei der Identifizierung potenziell geeigneter Patientinnen und Patienten für Forschungsprojekte sowie Mitwirkung bei der Patientenrekrutierung für klinische Studien; Bereitstellung von Informationen und Unterstützung für die Versorgung vor Ort und außerhalb der Prüfstellen • Sicherstellung der korrekten Meldung von unerwünschten Ereignissen (Adverse Events, AEs) sowie schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) bzw. vermuteten unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen (SUSARs) an das Prüfortteam und den zuständigen RNPM sowie Unterstützung bei ggf. erforderlichen Nachverfolgungen • Meldung von vermutetem Fehlverhalten oder Betrug an Illingworth und verbundene Unternehmen

🎯 Anforderungen

• Staatlich examinierte/r Gesundheits‑ und Krankenpfleger/in mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung nach der Ausbildung • Erfahrung in Forschung und klinischen Studien mit GCP‑Zertifizierung • Kenntnisse in Studiendesign und Forschungsmethodik wünschenswert • Erfahrung und Kenntnisse in klinischen pflegerischen Fertigkeiten wie Venenpunktion und EKG sind von Vorteil • Fähigkeit, selbstständig und initiativ in einem Team innerhalb eines multidisziplinären Umfelds zu arbeiten • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren und mehrere Tätigkeiten gleichzeitig zu managen • Gute Kenntnisse in gängiger Software, mindestens Outlook, Word, Excel und PowerPoint

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitszeiten und -modelle • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung • Möglichkeit zur Remote‑Arbeit

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