Syneos Health
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.
10.000+ Mitarbeiter
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Medical Editor II – Formatierung regulatorischer Dokumente – Home-Office
vor 8 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
Syneos Health
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.
10.000+ Mitarbeiter
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Beschreibung
• Zusammenarbeit mit Dokumentautor*innen zur Festlegung des Formatierungsumfangs • Durchführung von Qualitätsprüfungen an klinischen und regulatorischen Dokumenten • Abstimmung der benötigten Deliverables mit Stakeholdern • Aufbau positiver und produktiver Beziehungen, um eine fristgerechte Fertigstellung der Dokumente sicherzustellen
🎯 Anforderungen
• Definition des Formatierungsumfangs für klinische und regulatorische Dokumente • Koordination und Nachverfolgung von Aktivitäten sowie Durchführung detaillierter Qualitätsprüfungen • Import und Weiterleitung von Dokumenten in Regulatory Information Management Systems (RIMS) • Sicherstellung, dass Format und Stil der Dokumente mit den in RIMS definierten Vorgaben übereinstimmen • Sicherstellung der Verwendung von Dokumenteneigenschaften und Namenskonventionen • Pflege fundierter Kenntnisse zu RIMS-Stilen und Formatierungsstandards • Gute zwischenmenschliche und organisatorische Kommunikationsfähigkeiten • Effiziente Bearbeitung mehrerer Aufgaben mit überlappenden Zeitrahmen
🏖️ Vorteile
• Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten • Unterstützende und engagierte Vorgesetzte • Fachliche Schulungen sowie Trainings zu therapeutischen Fachgebieten • Kollegiale Anerkennung und ein Total-Rewards-Programm
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