Project Manager II – Virology Phase 1

🕒 vor 2 Monaten

🏄 California – Remote

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⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Plan, direct, create, and communicate clinical study timelines to ensure deliverables are produced on schedule • Gather input from cross-functional teams to create comprehensive plans for clinical studies • Ensure consistency of clinical study processes across clinical trials, adhering to standard operating procedures (SOP), good clinical practice (GCP), and specific country regulations • Oversee and resolve operational aspects of clinical trials in conjunction with project teams • Select sites and vendors, prepare clinical trial budgets, and ensure studies are conducted within clinical trial protocols • Monitor progress and follow up with team members and line managers when issues develop • Implement and prepare the clinical development strategy as outlined by the clinical teams • Develop trial recruitment strategies to ensure successful participant enrollment

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a related field (e.g., Clinical Research, Life Sciences, Healthcare Management) • Minimum of 5 years of experience in clinical project management or a related role • Proven track record of successfully managing clinical trials and ensuring adherence to SOP, GCP, and country regulations • Certification in Clinical Research (e.g., CCRP, CCRA) is preferred • Project Management Professional (PMP) certification is a plus • Strong organizational and planning skills to create and manage clinical study timelines • Excellent communication skills to gather input from cross-functional teams and communicate plans effectively • Ability to oversee and resolve operational aspects of clinical trials • Knowledge of SOP, GCP, and country regulations to ensure consistency across clinical studies • Experience in site and vendor selection, budget preparation, and monitoring progress • Ability to implement and prepare clinical development strategies • Strong problem-solving skills to address issues that arise during clinical trials

🏖️ Vorteile

• Company car or car allowance • Health benefits to include Medical, Dental and Vision • Company match 401k • Eligibility to participate in Employee Stock Purchase Plan • Eligibility to earn commissions/bonus based on company and individual performance • Flexible paid time off (PTO) and sick time