Projektmanager – Phase I – Deutschland

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Leitung interdisziplinärer klinischer Forschungsstudien als Projektmanager • Sicherstellung der Einhaltung von GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen • Hauptansprechpartner zwischen dem Unternehmen und dem Kunden für Studienstart, -durchführung und -abschluss • Führung von Projektteams zur Sicherstellung von Qualität, Zeitplänen und Budgeteinhaltung • Steuerung der finanziellen Performance des Projekts • Koordination der Aktivitäten und Deliverables von Studiendurchführungspartnern • Proaktive Identifikation und Steuerung von Projektproblemen • Verantwortung für Projekt-Deliverables sowie Qualität und Vollständigkeit des TMF • Pflege von Studieninformationen in Datenbanken und Systemen • Management studienbezogener Aspekte der Inspektionsbereitschaft • Überwachung der Erstellung und Umsetzung von Projektplänen • Planung, Koordination und Präsentation interner und externer Meetings • Erstellung von Projektmanagementberichten für Kunden und das Management • Entwicklung von Notfallplänen und Strategien zur Risikominderung • Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen zur Generierung neuer oder zusätzlicher Aufträge • Teilnahme an Angebotspräsentationen (Bid Defense), wenn als potenzieller Projektmanager benannt • Gegebenenfalls fachliche und/oder disziplinarische Führung von Mitgliedern des Projektmanagement-Teams und klinischem Monitoring-Personal

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium (oder gleichwertiger Abschluss) in Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflege oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung • Erfahrung in einer Clinical Research Organization (CRO) und therapeutisch relevante Erfahrung von Vorteil • Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Richtlinien und der einschlägigen regulatorischen Anforderungen • Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement klinischer Forschung • Erfahrung mit Phase-I-Studien ist zwingend erforderlich • Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten • Hohe Selbstorganisation und Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten • Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Technologien • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und soziale Fähigkeiten • Reisebereitschaft nach Bedarf, ca. 25%

🏖️ Vorteile

• Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten • Unterstützende und engagierte Linienführung • Fachliche Schulungen und therapeutische Fortbildungen • Kollegiale Anerkennung • Gesamtvergütungsprogramm • Kultur der Eigenverantwortung • Umfassende Ressourcen einschließlich neuer Technologien, Daten, Wissenschaft und Wissensaustausch • Angemessene Vorkehrungen, wenn erforderlich