Regulatory Labeling Manager

🕒 vor 7 Tagen

🌐 Spanien, Serbien, +2 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇷🇸 Serbien – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Support labeling negotiations with health authorities • Interpret safety data and assess its impact on labeling • Use structured content authoring tools or XML-based labeling systems • Prepare labeling components for eCTD submissions • Perform regulatory labeling activities within the Clinical Solutions team • Collaborate with customers and cross-functional colleagues in Functional Service Provider or Full-Service environments • Take initiative and challenge the status quo in a competitive and changing environment • Undertake additional tasks, duties, and responsibilities as assigned

🎯 Anforderungen

• Experience supporting labeling negotiations with health authorities • Knowledge of safety data interpretation and its impact on labeling • Familiarity with structured content authoring tools or XML-based labeling systems • Experience preparing labeling components for eCTD submissions • Typically 2+ years of experience in the biotechnology industry, preferably in Regulatory Affairs, Regulatory Labeling or a related discipline • Minimum Bachelor's degree in a Science or Business-related field • Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Reasonable accommodations, when appropriate, for employees or applicants with disabilities