SML (Projektmanager) – Sponsor mit Schwerpunkt Deutschland

vor 15 Tagen

Bewerben

E-Mails mit ähnlichen Jobs erhalten

Syneos Health

WebsiteLinkedInAlle Stellen

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Beschreibung

• Leitet Projekte als Projektmanager und überwacht interdisziplinäre klinische Forschungsstudien und stellt die Einhaltung von GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen sicher • Fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen dem Unternehmen und dem Kunden, um einen fristgerechten Studienstart, die Durchführung und den Abschluss gemäß der vertraglichen Vereinbarung mit dem Kunden und dem Unternehmen zu gewährleisten • Führt das Projektteam, um Qualität, Zeitpläne und Budget einzuhalten • Verantwortlich für die finanzielle Performance jedes Projekts • Koordiniert Aktivitäten und Liefergegenstände aller Partner der Studiendurchführung und identifiziert proaktiv Probleme sowie deren Management • Stellt sicher, dass Studien in Übereinstimmung mit GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden • Verantwortlich für alle Projektergebnisse für zugewiesene Projekte • Zuständig für die Qualität und Vollständigkeit des Trial Master File (TMF) für zugewiesene Projekte • Verantwortlich für die Pflege von Studieninformationen in verschiedenen Datenbanken und Systemen • Verantwortlich für studienbezogene Aspekte der Inspektionsbereitschaft in allen Bereichen der Studien­durchführung • Überwacht die Entwicklung und Implementierung von Projektplänen • Plant, koordiniert und präsentiert bei internen und externen Meetings • Erstellt Projektmanagementberichte für Kunden und das Management • Entwickelt Notfallpläne und Strategien zur Risikominderung, um die erfolgreiche Erreichung der Studienziele sicherzustellen • Baut starke Beziehungen zu bestehenden Kunden auf, um künftige Folge- und Zusatzaufträge zu generieren • Kann an Verteidigungs-/Pitch-Meetings teilnehmen, wenn er als potenzieller Projektmanager vorgestellt wird • Kann die Linienverantwortung für andere Projektmanagement-Teammitglieder und Mitarbeiter des klinischen Monitorings übernehmen

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss (oder gleichwertiger Ausbildungsstand) in Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflege oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung • Erfahrung in einer Clinical Research Organization (CRO) und relevante therapeutische Erfahrung bevorzugt • Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Richtlinien und sonstiger anwendbarer regulatorischer Anforderungen • Erfahrung in frühen Studienphasen • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten • Hohe Selbstständigkeit und gutes Zeitmanagement • Erfahrung in Onkologie und Immunologie • Bereitschaft, neue Technologien anzunehmen • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Reisebereitschaft je nach Bedarf (ca. 25 %)

🏖️ Vorteile

• Unterstützende und engagierte Linienführung • Fachliche und therapeutische Bereichsschulungen • Anerkennung durch Kollegen und ein umfassendes Vergütungs- und Belohnungsprogramm • Kultur der Eigenverantwortung