Senior Manager, Commercial Product Quality – TLX250-CDx, TLX101-CDx

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Telix Pharmaceuticals Limited

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Transformation der Diagnose und Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten widmet. Mit einem Fokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von theranostischen Radiopharmazeutika nutzt Telix zielgerichtete Strahlung, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu verbessern und personalisierte Therapien bereitzustellen. Mit einer umfangreichen Pipeline, die Bereiche wie Prostata- und Nierenkrebs, Neuro-Onkologie und muskuloskelettale Krebserkrankungen adressiert, hat Telix globale behördliche Zulassungen für seinen führenden Bildgebungsagenten Illuccix® erhalten und führt weltweit zahlreiche klinische Studien durch.

Beschreibung

• Plays a pivotal role in ensuring the highest standards of product quality and compliance within our commercial operations • Responsible for overseeing and enhancing quality management systems • Driving continuous improvement initiatives • Overseeing contract manufacturing organizations • Collaborating with cross-functional teams focusing on TLX250-CDx and TLX101-CDx (18F-FET) moving through the commercialization space

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a relevant scientific or engineering field required; advanced degree preferred • 8+ years of experience in quality within the pharmaceutical or biotechnology industry • Knowledge of statistical techniques and methodologies for quality assurance • Proven experience in developing and managing quality management systems in a regulated environment • Strong understanding of global regulatory requirements, including FDA and EMA regulations • Excellent leadership and communication skills with the ability to influence and collaborate across departments • Demonstrated success in driving continuous improvement initiatives and achieving measurable results • Experience in risk management, root cause analysis, and CAPA (Corrective and Preventive Action) processes

🏖️ Vorteile

• Competitive salaries • Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development