TFS HealthScience - Contract Research Organization
501 - 1000 Mitarbeiter
Gegründet 2007
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
TFS HealthScience ist eine führende globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, um die klinische Entwicklung voranzutreiben. Sie bieten ein breites Spektrum an Lösungen, darunter die klinische Entwicklung der Phasen I-III, Studien zu Realwelt-Daten (Phase IV) und strategische Ressourcenlösungen. TFS HealthScience ist auf verschiedene therapeutische Bereiche spezialisiert, wie Dermatologie, Innere Medizin, Neurowissenschaften, Onkologie und Hämatologie, Augenheilkunde, Pädiatrie, seltene Krankheiten und Orphan Drugs. Ihr Ziel ist es, Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen, indem sie ihre vollständigen Service-Fähigkeiten und globale Reichweite mit der Flexibilität und dem personalisierten Ansatz eines mittelgroßen CRO kombinieren.
Freiberuflicher leitender Datenbankprogrammierer
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 26 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
TFS
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TFS HealthScience - Contract Research Organization
501 - 1000 Mitarbeiter
Gegründet 2007
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
TFS HealthScience ist eine führende globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, um die klinische Entwicklung voranzutreiben. Sie bieten ein breites Spektrum an Lösungen, darunter die klinische Entwicklung der Phasen I-III, Studien zu Realwelt-Daten (Phase IV) und strategische Ressourcenlösungen. TFS HealthScience ist auf verschiedene therapeutische Bereiche spezialisiert, wie Dermatologie, Innere Medizin, Neurowissenschaften, Onkologie und Hämatologie, Augenheilkunde, Pädiatrie, seltene Krankheiten und Orphan Drugs. Ihr Ziel ist es, Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen, indem sie ihre vollständigen Service-Fähigkeiten und globale Reichweite mit der Flexibilität und dem personalisierten Ansatz eines mittelgroßen CRO kombinieren.
Beschreibung
• Schulung und Mentoring von (Senior) Database Programmers in Bezug auf CDMS-Systeme und Prozesse, die von Database Programmers ausgeführt werden sollen • Planung von Kundenlieferungen und Verwaltung von Projektbudgets • Fungiert als Programmierleiter für eine Studie/ein Programm • Einrichtung von Studiendatenbanken und ePRO/IRT (falls zutreffend) basierend auf bereitgestellten Spezifikationen (z. B. Dummy-CRF-Seiten, Study Design Specification, URS) • Erstellung oder Überprüfung des Datenbankvalidierungsplans (Database Validation Plan) möglich • Durchführung der Datenbankvalidierung/UAT in Zusammenarbeit mit CDM • Überprüfung des Data Validation Plan (DVP) hinsichtlich der Durchführbarkeit von Prüfungen in CDMS möglich • Programmierung von Edit-Checks innerhalb von CDM-Systemen und/oder in SAS gemäß Datenvalidierungsplan • Erstellung oder Unterstützung von CDM bei der Erstellung eines Testplans für Edit-Checks möglich • Durchführung oder Unterstützung von CDM bei Import und Export von Daten möglich • Erstellung oder Unterstützung von CDM bei der Erstellung von Datentransferspezifikationen, einschließlich Abstimmung mit Anbietern zur Ermöglichung von Verbindungen zwischen CDMS und anderen Systemen, möglich • Durchführung oder Unterstützung von CDM bei der Validierung der Data-Transfer-Programmierung möglich • Erstellung und Verwaltung von Benutzern einschließlich Zugriffsrechten (falls zutreffend) • Bereitstellung eines Helpdesks für Anwender in EDC-Studien • Durchführung des Database Lock in Zusammenarbeit mit CDM • Ablage/Archivierung wesentlicher Dokumente • Verantwortung für die Eskalation von Projektproblemen oder für die Meldung möglicher Abweichungen von SOPs • Systemvalidierung durchführen, Testskripte für die Systemvalidierung erstellen sowie UAT durchführen • Aktive Mitwirkung an der Organisation und Weiterentwicklung von Prozessen zur Verbesserung der Arbeit bei TFS (z. B. Erstellung/Überprüfung von SOPs einschließlich zugehöriger Dokumente und Durchführung von Schulungen) • Beiträge zu Angeboten mit Data Management liefern und ggf. Teilnahme an Bid-Defense-Meetings
🎯 Anforderungen
• Bachelor-Abschluss, bevorzugt in den Lebenswissenschaften, Informatik oder gleichwertig • Mindestens 8 Jahre einschlägige Erfahrung in der Datenbankprogrammierung in der Pharma- oder CRO-Branche, davon mindestens 5 Jahre als Senior Database Programmer • Vertrautheit mit verschiedenen CDMS-Systemen und mit Branchenstandards für Programmierung im GxP-Umfeld (z. B. 21 CFR Part 11, GAMP) • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren und Fristen einzuhalten • Nachgewiesene Führungsqualitäten • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, effektiv mit Sponsoren und internen Kunden umzugehen • Fähigkeit und Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
🏖️ Vorteile
• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket • Umfassendes Leistungspaket • Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
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