Senior Quality Manager

🕒 vor 2 Monaten

🇵🇱 Polen – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 42%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TFS HealthScience - Contract Research Organization

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2007

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

TFS HealthScience ist eine führende globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, um die klinische Entwicklung voranzutreiben. Sie bieten ein breites Spektrum an Lösungen, darunter die klinische Entwicklung der Phasen I-III, Studien zu Realwelt-Daten (Phase IV) und strategische Ressourcenlösungen. TFS HealthScience ist auf verschiedene therapeutische Bereiche spezialisiert, wie Dermatologie, Innere Medizin, Neurowissenschaften, Onkologie und Hämatologie, Augenheilkunde, Pädiatrie, seltene Krankheiten und Orphan Drugs. Ihr Ziel ist es, Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen, indem sie ihre vollständigen Service-Fähigkeiten und globale Reichweite mit der Flexibilität und dem personalisierten Ansatz eines mittelgroßen CRO kombinieren.

Beschreibung

• Provides functional and project-level quality oversight across assigned scope • Ensures compliance with GCP and other applicable GxP regulations • Supports and participates in eQMS lifecycle activities, including validation oversight activities, as required • Oversees and performs vendor quality management activities, including qualification, risk assessment, and RFIs; reviews and approves outputs generated by Quality Managers • Supports business units and clients on projects, including development and maintenance of project-specific quality frameworks and procedures • Generates, reviews and approves controlled documents; ensures consistency, regulatory compliance, and alignment with the QMS • Manages quality issues and CAPAs, including oversight of investigations, escalation of significant risks or delays, and decision-making on critical issues and suspected serious breaches • Participates in quality risk management activities, including risk identification, assessment, and review

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in Life Sciences (or equivalent experience) • 5+ years in quality management/QA • 5+ years in GxP auditing - nice to have • Strong expertise in GCP/GxP, QMS, and system validation • Proven ability to work independently and lead complex quality activities

🏖️ Vorteile

• Competitive compensation package • Comprehensive benefits • Opportunity for personal and professional growth