Thermo Fisher Scientific
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1956
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
🔬 Wissenschaft
Biotechnology • Pharmaceuticals • Science
Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Assistant CRA – FSP (m/w/d)
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 1 Monat
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Thermo Fisher Scientific
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1956
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Biotechnology • Pharmaceuticals • Science
Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Beschreibung
• Durchführung von Remote-Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten für zugeordnete Projekte • Kontakt zu Studienzentren aufnehmen, um Studiendokumentation zu erheben, Probleme zu klären und fehlende Informationen anzufordern • Aktive Besprechung der Protokoll-Durchführung, Einschlussraten und -strategien, offener Punkte sowie EDC‑Vervollständigung und -Anfragen • Durchführung und Dokumentation von Site-Management-Anrufen/-Kontakten gemäß Monitoring-Plan • Untersuchung und Nachverfolgung zentralisierter Monitoring-Befunde • Bewertung der Aufsicht des Prüfärztes (z. B. Einhaltung des Protokolls), der Probandensicherheit und der Studienprozesse, um die Fähigkeit des Studienzentrums zur Durchführung der Studie zu beurteilen • Durchführung von Remote-Untersuchungen zur Site-Performance unter Anwendung eines risikobasierten Monitoring-Ansatzes
🎯 Anforderungen
• Bachelorabschluss in einem lebenswissenschaftlichen Studiengang • Vorherige Erfahrung in der klinischen Forschung: 0–1 Jahr • Grundlegende medizinische/therapeutische Kenntnisse und Verständnis medizinischer Terminologie • Fähigkeit, ein anwendbares Wissen über ICH-GCP, geltende Vorschriften und PPD-Verfahrensdokumente zu erlangen und aufrechtzuerhalten • Fähigkeit, PPDs Clinical Foundation Training Program (CFP) erfolgreich abzuschließen • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1-Niveau)
🏖️ Vorteile
• Flexible Arbeitsmodelle zur Unterstützung der Work-Life-Balance • Vollzeit (40 Stunden/Woche) • Umfangreiches Leistungspaket mit Schwerpunkt Gesundheit und Wohlbefinden der Mitarbeitenden • Ausgezeichnetes Lern- und Entwicklungsprogramm
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