Assistant CRA – FSP (m/w/d)

🕒 vor 4 Monaten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👻 Geisterscore 55%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Thermo Fisher Scientific

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Durchführung des Remote-Site-Managements und von Monitoring-Aktivitäten für zugewiesene klinische Forschungsprojekte • Remote-Prüfung von Studiendaten aus verschiedenen Quellen gemäß geltenden Vorschriften, ICH-GCP-Richtlinien und Unternehmensverfahren • Kontaktaufnahme mit Prüfzentren zur Erfassung von Dokumenten, Klärung von Problemen und Anforderung ausstehender Informationen • Kommunikation mit dem Prüfzentrumspersonal zu Protokolldurchführung, Rekrutierung, EDC-Vervollständigung, Queries, Problemen und Leistung des Prüfzentrums • Vervollständigung, Nachverfolgung und Bearbeitung von Probandendaten in EDC und anderen Systemen; gegebenenfalls Erstellung manueller Queries • Remote-Prüfung von Studienprotokollen und -übersichten • Durchführung und Dokumentation von Site-Management-Anrufen und sonstigen Kontakten • Teilnahme an Prüfertreffen • Untersuchung und Nachverfolgung von Befunden aus dem zentralisierten Monitoring • Bewertung der Überwachung durch den Principal Investigator (PI), der Sicherheit der Probanden, der Studienprozesse und der Leistungsfähigkeit des Prüfzentrums • Durchführung risikobasierter Remote-Untersuchungen mithilfe von Ursachenanalysen und Problemlösungstechniken • Durchführung von Auffrischungsschulungen sowie Nachverfolgung regulatorischer und administrativer Dokumente • Prüfung klinischer Listings, Nachverfolgung von Verstößen und Abweichungen sowie Überwachung des Status des Prüfzentrums, der Rekrutierung, des CRF-Status und der Nachverfolgung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) • Übermittlung von Status- und Fortschrittsberichten zur Studie an den Studienmanager • Beteiligung an Prozessen zur Vergütung von Prüfärzten, sofern zutreffend • Zusammenarbeit mit internen Mitarbeitenden zur Beschaffung von Dokumenten sowie zur Prüfung von EDC- und Aktenprüfungsbefunden • Unterstützung bei der Pflege auditbereiter Akten und bei der Einhaltung der Anforderungen an die Datenpflege in CTMS und eTMF • Mitwirkung bei der Beantwortung von Audits durch das Unternehmen, Kunden und Aufsichtsbehörden

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem lebenswissenschaftlichen Fachgebiet • Erste Erfahrung in der klinischen Forschung von 0–1 Jahr oder einschlägige Erfahrung im klinischen Umfeld bzw. in den Gesundheitswissenschaften sowie eine formale Ausbildung in medizinischer Terminologie und Anatomie • Kenntnisse des klinischen Monitorings durch Studium oder Schulungen • Grundkenntnisse in Medizin und Therapiegebieten sowie medizinischer Terminologie • Fähigkeit, Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, der geltenden Vorschriften und der Verfahrensdokumente von PPD zu erwerben und aufrechtzuerhalten • Erfolgreicher Abschluss des Clinical Foundation Training Program (CFP) von PPD • Erfolgreicher Abschluss des RSM-Onboarding-Workshops • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens Niveau C1) • Fähigkeit zur Bewertung medizinischer Forschungsdaten • Sicheres mündliches und schriftliches Kommunikationsvermögen im Umgang mit medizinischem Personal • Ausgeprägte Sozialkompetenz und hohe Kundenorientierung • Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit • Ausgeprägte Detailgenauigkeit • Fähigkeiten in kritischem Denken, Ursachenanalyse und Problemlösung • Fähigkeit, Mitarbeitende in Prüfzentren zu coachen und zu betreuen • Gute Computerkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office • Fähigkeit, geeignete Software zu erlernen und anzuwenden • Fähigkeit, Informationen aus Studiendokumenten, elektronischen Studiendatensystemen, CTMS und Dashboards zu extrahieren

🏖️ Vorteile

• Flexible Arbeitsmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Vollzeitbeschäftigung (40 Stunden pro Woche) • Klare Entwicklungsperspektiven, beispielsweise zum Senior CRA, Lead CRA oder CTM • Preisgekröntes Lern- und Entwicklungsprogramm • Wettbewerbsfähige Vergütung • Umfangreiches Leistungspaket mit Schwerpunkt auf der Gesundheit und dem Wohlbefinden der Mitarbeitenden • Flexible Arbeitskultur • Kollaboratives Arbeitsumfeld • Möglichkeiten zur Zusammenarbeit in lokalen und globalen Teams