Thermo Fisher Scientific
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1956
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
🔬 Wissenschaft
Biotechnology • Pharmaceuticals • Science
Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Assistant CRA (m/w/d) (Offen)
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 1 Monat
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Thermo Fisher Scientific
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Biotechnology • Pharmaceuticals • Science
Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.
Beschreibung
• Durchführung von Remote-Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten für zugewiesene Projekte • Kontaktaufnahme mit Studienzentren zur Beschaffung von Studiendokumentationen, Klärung von Problemen und Anforderung fehlender Informationen • Aufbau und Pflege einer engen und kollegialen Kommunikation mit dem Personal der Studienzentren • Aktive Besprechung der Protokollumsetzung, Einschreibungsraten und -strategien, offener Punkte, EDC-Vervollständigung und Queries • Ausfüllen, Nachverfolgen und Nachbearbeiten von ETRTR für im EDC vorliegende Teilnehmergegebenheiten • Fernprüfung von Studientagebüchern/Logs nach Bedarf • Durchführung und Dokumentation von Site-Management-Anrufen/-Kontakten • Untersuchung und Nachverfolgung von Befunden aus dem zentralisierten Monitoring • Bewertung der Aufsicht des Prüfärztes/der Prüfärztin (PI), der Teilnehmersicherheit und von Studienprozessen • Durchführung von Remote-Untersuchungen zur Performance der Studienzentren unter Verwendung eines risikobasierten Monitoring-Ansatzes • Durchführung von Auffrischungsschulungen und Nachverfolgung offener administrativer Anforderungen • Ad-hoc-Prüfung klinischer Listen, Verfolgung und Trendanalyse von Verstößen und Abweichungen
🎯 Anforderungen
• Bachelorabschluss in einem lebenswissenschaftlichen Studiengang • Vorerfahrung in der klinischen Forschung: 0–1 Jahr • Kenntnisse im klinischen Monitoring durch Lehrveranstaltungen/Training • Grundlegende medizinische/therapeutische Fachkenntnisse • Verständnis medizinischer Terminologie • Fähigkeit, Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien zu erwerben und aufrechtzuerhalten • Fähigkeit, das Clinical Foundation Training Program (CFP) von PPD erfolgreich abzuschließen • Fähigkeit, den RSM Onboarding Workshop erfolgreich zu absolvieren • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1-Niveau) • Fähigkeit zur Bewertung medizinischer Forschungsdaten • Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten • Hohe Genauigkeit und ausgeprägte Detailorientierung • Fähigkeit, im Team sowie eigenständig zu arbeiten • Gut ausgeprägte kritische Denkfähigkeiten • Gute Computerkenntnisse, insbesondere MS Office
🏖️ Vorteile
• Fortlaufende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Preisgekrönte Schulungsangebote • Leistungen mit Fokus auf die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden • Flexible Arbeitskultur
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