Global Lead Project Manager – FSP

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🕒 vor 2 Monaten

🌲 North Carolina – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Lead or support study operational strategy and planning and oversee execution of select clinical studies for assigned clinical program(s). • Support or oversee the execution of select study/ies in assigned clinical program(s) in compliance with quality standards. • Oversee Strategic Partners and/or other CROs and other vendors to meet the client obligations described in ICH-GCP and client business objectives. • Accountable for planning and operational strategy and execution for assigned clinical trials. • Provides subject matter expertise and operational input into protocol synopsis, final protocol and other study related documents. • Participates in country and site feasibility/selection process, with a focus on providing country insights, alignment and therapeutic expertise. • Develops and manages study timelines. • Supports/reviews study budget planning and management and accountable for external spend related to study execution.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree or international equivalent required; Life Sciences preferred. • Knowledge in global regulatory and compliance requirements for clinical research, including but not limited to US CFR, EU CTD, and ICH GCP. • Demonstrated successful experience in project/program management and matrix leadership E.g. timeline/budget management E.g. Risk identification and management. • 8+ years’ experience in pharmaceutical industry and/or clinical research organization, including 3+ years clinical study management/oversight. • 2+ years of experience in global lead project management field. • Oncology experience is required (as lead PM or Lead CTM). • Extensive ICF experience required (on a country and site level).

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off • Professional development opportunities