Program Manager, Regulatory Medical Writing

🕒 vor 1 Monat

🌐 Vereinigtes Königreich, Griechenland, +3 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇬🇷 Griechenland – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇭🇺 Ungarn – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

📋 Programmmanager

👻 Geisterscore 18%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Develop project timelines, standards, budgets, forecasts and contract modifications for assigned projects. • Serves as liaison with other departments on contract modifications. • Assist business development and senior management on securing new business at program levels by developing and making presentations to clients, leading the development and review of proposal texts and budgets, and supporting contract negotiations. • Serve as point of contact for risk escalation for assigned programs. • Evaluates and appropriately escalates or resolves risks to project quality, budget, or timeline. • Ensure compliance with quality processes and requirements for assigned programs both within and between documents within a project. • Develops, reviews and manages performance metrics for assigned projects. • Provide training for medical writers on processes and technical aspects of program management. • May serve as backup medical writer. Duties could include researching, writing and editing clinical study reports and protocols, summarizing data from clinical studies, writing or providing input on complex clinical and scientific documents such as IBs, INDs, and MAAs, and providing senior review of project materials.

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a scientific discipline or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification; Advanced degree preferred • Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 8+ years). • Experience in managing and directing complex medical writing projects required. • Experience working in the pharmaceutical/CRO industry preferred. • Additional qualifications in medical writing (AMWA; EMWA; RAC) advantageous. • Solid program management skills to include budgeting, forecasting and resource management. • Extensive knowledge of global, regional, national and other document development guidelines. • In-depth knowledge in one or more specialty areas such as preclinical, therapeutic, regulatory, submissions, communications, etc. • Excellent negotiation skills. • Self-motivated and adaptable. • Excellent judgment; high degree of independence in decision making and problem solving. • Capable of mentoring and leading junior level staff.

🏖️ Vorteile

• When you join Thermo Fisher Scientific, you become part of a global team that values passion, innovation, and a commitment to scientific excellence. • You’ll work in an environment where collaboration and development are part of the everyday experience—and where your contributions truly make a difference. • Accessibility/Disability Access We will ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other benefits and privileges of employment.